本报告基于药智医械数据的权威统计，系统梳理2025年第一季度印度医疗器械市场的整体表现、风险类型分布及细分产品格局，旨在为行业参与者提供数据洞察与趋势研判，助力战略决策与资源优化配置。

整体情况及趋势

根据药智医械数据统计，2025年第一季度，印度上市的医疗器械共计8313件，其注册总量显著高于2024年第一季度的7238件。其中，1月份的数量最高，达到2975件；而3月份最少，仅为2639件。2月份相较于1月份下降了9.27%，3月份与2月份的数量基本持平。值得注意的是，2024年第一季度同样呈现出2月份明显下降的趋势（下降22%）（图1）。

图1. 2025年印度上市医疗器械一季度
数据来源：药智医械数据

2025年第一季度，印度医疗器械市场在整体扩张的趋势下，依然受到季节性波动的制约。未来需重点关注2月份周期性低点的应对策略，以及市场长期增长动力的可持续性问题。

印度上市医疗器械类型统计

根据印度《医疗器械规则2017》（Medical Devices Rules, 2017），医疗器械按风险等级被划分为四类（A至D），由印度药品和医疗器械控制局（CDSCO）负责监管。

药智医械的统计数据显示，2025年，类型A（低风险）医疗器械共计1296件，占比15.59%；类型B（低至中风险）医疗器械共计5083件，占比高达61.15%；类型C（中至高风险）医疗器械共计1566件，占比18.84%；类型D（高风险）医疗器械共计368件，占比最低，为4.42%（见图2）。

图2. 2025年一季度印度上市医疗器械风险类型占比
数据来源：药智医械数据

与2024年第一季度相比，低中风险的比例呈现进一步上升趋势，2024年同期占比为58.4%；而中高风险的比例则有所下降，2024年同期为22.78%，综上，四种不同风险类型的数量占比基本保持稳定趋势。值得注意的是，在2025年第一季度中，低中风险在2月至3月期间出现明显下降，占比降至42.46%。其余三种风险类型均呈现2月降低、3月回升的趋势（见图3）。

图3. 2025年一季度印度医疗器械注册不同管理类型趋势
数据来源：药智医械数据

印度医疗器械市场持续呈现以低中风险为主导的格局，然而月度波动暴露出短期内的不确定性。B类产品占比增加与C类产品占比减少，可能预示市场正逐步倾向于普惠型医疗资源的配置。未来需密切关注政策对高风险领域的调控强度以及市场的适应能力。

印度上市医疗器械产品分析

2025年第一季度，印度上市的体外诊断试剂类产品共计2793件，医疗设备类产品达5520件。其中，稀释液类产品数量最多，共34件；其次是人工晶体类产品，共32件；排名第三的是裂解液类产品，共28种；第四和第五位的数量相同（均为22件），分别为留置套管和一次性无菌输液器相关产品（见图4）。

印度医疗器械市场呈现出“总量庞大、品类分散”的鲜明特征，基础耗材和普惠型设备在其中占据主导地位。未来，需特别关注细分领域的政策倾斜（如眼科、院内感染防控）以及本土供应链的全面覆盖能力。

图4. 2025年一季度印度上市医疗器械注册产品种类排名（前五）
数据来源：药智医械数据

总结

2025年第一季度，在政策推动和医疗需求扩容的双重作用下，印度医疗器械市场展现出显著的活力和结构性特征。据药智医械数据统计，本季度印度新上市医疗器械总量达8313件，较2024年同期增长14.85%，延续了近年来市场持续扩张的趋势。从月度分布来看，季节性波动依然明显：1月注册量冲高至2975件，2月环比下降9.27%，3月趋于平稳。这一规律与2024年同期相似，但降幅有所收窄，反映出市场韧性的提升。

从产品类型来看，低至中风险（B类）医疗器械占比达61.15%，进一步巩固了其主导地位；而中高风险（C类）产品占比则收缩至18.84%，政策调控与市场需求分化效应初现。在细分品类中，医疗设备类产品（5520件）占比超六成，基础耗材与普惠型设备（如人工晶体、输液器）成为市场的核心支撑。

随着人口红利的释放和医疗基建的深化，印度市场有望在全球医疗器械产业链中扮演更关键的角色，但化解结构性挑战将是实现可持续增长的核心命题。

责任编辑：木棉

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。