在医药行业风起云涌的今天,百奥泰以其特色“生物类似药+创新药”双轮驱动模式,在2024年交出了一份稳健的成绩单。
总营收7.43亿元
公司实现营业收入约7.43亿元人民币,同比增长5.44%。财务数据显示,百奥泰的经营活动现金流净额虽为负,但同比大幅改善,显示出公司在销售和管理上的优化成效。
尽管公司尚未实现盈利,但其在研发上的持续高投入(研发费用高达7.78亿元,占营业收入的104.64%)彰显了其对创新的执着追求。
2024年,百奥泰在研发领域捷报频传。
公司首款国家1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名:贝塔宁)获得NMPA批准上市,为急性冠脉综合征患者带来了新的治疗选择。
同时,公司在生物类似药领域也取得了重大突破,BAT1706(贝伐珠单抗)和BAT1806(托珠单抗)分别在欧美和巴西等多地获批,成为国产生物类似药的标杆。
百奥泰还与多家国际药企达成授权合作,例如,就BAT2506(戈利木单抗)和BAT2206(乌司奴单抗)分别与STADA和Hikma达成合作,首付款及里程碑付款总额高达数亿美元,这不仅为公司带来了可观的收入,也进一步巩固了其在国际市场上的地位。
另外,百奥泰目前有多个产品处于临床Ⅲ期或关键注册临床研究阶段,涵盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多个领域,预示着其在未来几年内有望推出更多具有竞争力的产品。
4条ADC管线进入临床
特别值得注意的是,百奥泰在抗体偶联药物(ADC)领域再出发。
在BAT8001、BAT8003折戟后,百奥泰开发了新的ADC平台,目前已有4个ADC管线进入临床研究阶段,包括BAT8006(FRαADC)、BAT8010(HER2 ADC)、BAT8008(Trop2 ADC)和BAT8007(Nectin-4 ADC)。
图1百奥泰ADC管线
图片来源:药智数据
BAT8006进入卵巢癌Ⅲ期临床。该药是百奥泰旗下首个基于自研ADC新平台开发进入临床阶段的ADC,是一款靶向叶酸受体α(FRα)的ADC。
BAT8006在铂耐药卵巢癌(PROC)患者中显现出优越的客观缓解率(ORR)和中位无进展生存期(mPFS),覆盖人群广泛。项目正在启动中国Ⅲ期关键注册临床研究。2024年底向FDA递交开展国际II/Ⅲ期临床试验,已获默认许可。
依据2024年ASCO报告:截至2024年5月8日,54例铂难治或铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,不论FRα表达水平的ORR为37.0%(20/54)。在中位随访6.5个月(1.3,18.0个月)时,中位缓解持续时间(DOR)为6.3个月(1.8~16.5个月),mPFS为7.47个月(4.27~NA)。在6个月、1年时的总生存率分别为83.0%、83.0%。
另外,百奥泰正在探索ADC+I/O组合疗法。
BAT8006+BAT1308(FRα-ADC+PD-1)联合用药IND获得批准治疗晚期实体瘤患者。目前处于受试者招募阶段。
BAT8008+BAT1308(Trop2-ADC+PD-1)联合用药IND获得批准治疗晚期实体瘤患者。目前已完成Ib期爬坡阶段,安全性良好。目前在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌以及其他上皮来源实体瘤中开展Ⅱ期扩展研究。
BAT8010+BAT1006(HER2-ADC+HER2)联合用药IND获得批准治疗局部晚期或转移性实体瘤患者。目前处于Ia爬坡阶段,将探索在乳腺癌和胃癌的疗效。
结语
百奥泰通过“生物类似药+创新药”的策略,实现现金流改善。而在研产品方面,再次重仓ADC疗法,4款产品已进入临床研究阶段,未来可期。
责任编辑:琉璃
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