近日,汤臣倍健发布2024年年报,报告中指出:2024年,中国维生素与膳食补充剂行业零售总规模达到2323亿元,较2023年增长约3.7%。汤臣倍健以9.3%的市场份额继续保持行业首位。
作为保健食品中最主要的品类,维生素与膳食补充剂行业市场规模逐年增加。
药品领域竞争激烈,药企急迫寻找新的增长点
近年来,药品领域竞争日益激烈,随着仿制药一致性评价、国家带量采购、医保控费等政策的实施,药企利润空间不断被压缩。
据统计,自2018年12月的4+7带量采购试点以来,截至2024年年底,我国已开展11批国家组织药品集中采购,除第六批胰岛素专项集采平均降价幅度低于50%外,其余10批次中选药品平均降价幅度均高于55%,其中第十批中选药品平均降价幅度高达72.68%(下图1)。从医保谈判情况来看,除2017年降幅较低、为44%外,2016年—2024年医保谈判的降幅大多保持在50%以上,其中2024年国谈成功品种平均降价幅度达63%,为历年最高(下图2)。
图1 中国不同批次国家集采药品平均降价幅度情况
数据来源:药智数据,药智咨询整理
图2 中国不同批次医保谈判成功品种平均降价幅度情况
数据来源:公开资料,药智咨询整理
与此同时,随着人们健康意识的提升和消费升级,保健食品市场呈现出蓬勃发展的态势。对于药企而言,入局保健食品领域,不仅可以拓展产品线,分散经营风险,更能抓住大健康产业发展的黄金机遇。
保健食品发展向好,市场潜力巨大
中国的保健食品行业起步可追溯到20世纪80年代,虽然相比其他发达国家起步较晚,但是在短短的几十年里,全球健康消费逐步攀升,消费者对保健食品的需求十分旺盛。2016年,国家食品药品监督管理总局颁布《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品进入注册、备案双轨制,并一直沿用至今。目前,中国保健食品行业已处于快速发展阶段,截至目前,中国获得注册的保健食品批文共有2.1万余个,获得备案的保健食品批文共有2.2万余个。
随着人民生活水平提高、消费者健康观念增强,保健食品行业迅猛发展。据公开资料显示,2023年中国保健食品市场规模达到3283亿元,2013—2023年复合增长率为12.70%,增长势头强劲。预计2024年市场规模将达到3662亿元。
图3 中国保健食品市场规模及增速
数据来源:公开资料,药智咨询整理
政策鼓励+老龄化趋势,为保健食品发展保驾护航
(1)政策利好,推动保健食品行业发展
“十二五”时期,首次将“营养与保健食品制造业”列入国家发展规划,开启保健食品产业新机遇。“十三五”期间,明确特殊食品监管要求,推进保健食品注册与备案制改革,完善保健食品保健功能目录等。到“十四五”时期,我国提出要大力发展中药保健食品。2022年1月,国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划》,鼓励保健食品在“一带一路”建设中的发展。2023年8月,国家市场监督管理总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,正式放开了保健食品新功能的申报管理,推动企业研发创新,提升自主核心竞争力。2024年1月15日,国务院印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,这是国家层面首个以银发经济命名的政策文件,强调要发展潜力产业,鼓励研发适合老年人食用和营养需求的保健食品,推动说明书适老化,预计将对保健食品行业发展产生显著的积极影响。
(2)人口老龄化加剧,保健食品市场需求不断提高
进入二十一世纪后,我国人口老龄化逐渐加剧,根据国家统计局发布数据显示,2024年末,我国人口为140828万人,其中60岁及以上老年人口为31031万人,占全国总人口22.03%,其中65岁及以上老年人口为22023万人,占15.64%。随着年龄的增长,人体的新陈代谢会逐渐减缓,导致身体各项机能下降,对保健食品,尤其是营养补充的需求更加迫切,随着我国老年人口的持续增多,保健食品的消费市场也将持续扩容。
图4 中国不同年龄段人口占比情况
数据来源:国家统计局,药智咨询整理
从成分到功能,保健食品的全方位评估
保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,适用于特定人群,调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。其评估可从成分、功能、生产工艺等方面来进行。
图5 保健食品的评估维度
数据来源:药智咨询整理
(1)保健食品的基石-成分
安全性是食品最重要的属性。《保健食品注册与备案管理办法》总体根据《中华人民共和国食品安全法》来制定,足见保健食品安全性的重要程度。原卫生部于2002年2月发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中明令禁止的保健食品禁用原辅料主要包括八角莲、八里麻、千金子、川乌等100余种。
根据《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则》,新的保健食品成分需进行涵盖急性经口毒性试验、遗传毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、致癌试验等10项全面的毒理试验,全面评估其对人体的潜在影响。
与此同时,国家相继发布保健食品原料目录,已经被列入保健食品原料目录的保健食品安全性确切,研发成功率较高,研发成本和周期相对较低。
(2)保健食品的核心价值-功能
随着消费者健康素养的提升、市场教育的深化,消费者对保健食品的认知正从初步了解到追求专业与科学转变,功能性也成了影响消费者决策的核心考量因素。
目前,《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》中纳入了24种保健功能声称,均为历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的保健功能声称。2024年12月16日,中国营养学会发布了《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准(T/CNSS 031-2024),旨在进一步推动保健食品原料保健功能声称评价的科学化和规范化,主要包括保健食品功能声称的科学依据,科学证据评价基本原则、文献收集方法、评价程序以及证据强度、推荐建议等内容,明确非人群研究文献不能作为证据评价,应使用高质量人群研究文献证据评价,推动保健功能声称评价科学证据强度(ABCD)等级化。该团体标准对推动我国传统资源优势转化为产业优势、培育新质生产力具有积极意义。
此外,先进的生产工艺及企业完善的质量控制体系,对产品的功能、质量也会产生一定的影响;真实、客观的用户评价也是产品实际效果的反应。这些都可作为保健食品评估的重要因素。
结语
随着居民生活水平提高、人口老龄化进程不断加剧、健康意识普及和消费升级,预计未来中国保健食品市场将保持持续增长态势。此外,年轻一代对健康生活方式的追求也在增加,其对个性化和功能性保健品的需求不断上升,为市场带来新的增长点。如果企业能够灵活应对市场变化、抓住发展机遇,预计将在未来的市场竞争中占据有利位置并实现可持续发展。
参考来源:
1.药智数据
2.https://www.hayao.com/news/info/5488.html
3.https://m.thepaper.cn/kuaibao_detail.jsp?contid=15672959&from=kuaibao
4.https://www.gov.cn/xinwen/2019-11/29/content_5456893.htm
5.国家医疗保障局
6.https://m.chinabgao.com/info/1249309.html
7.https://www.sohu.com/a/846221743_121850900
8.国家统计局
责任编辑:琉璃
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