02 月 06 日~ 02 月 12 日，共 41 个品种通过/视同通过一致性评价。同期，137 个品种申报一致性评价。

石药中诺
艾普拉唑肠溶片

据国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）的艾普拉唑肠溶片上市获批，是国内首仿获批的艾普拉唑肠溶片。

图片来源：国家药监局官网

艾普拉唑是一种质子泵抑制剂（PPI），广泛应用于治疗消化不良、消化性溃疡（PUD）、胃食管反流病（GORD/GERD）及十二指肠溃疡等消化道疾病。目前，常用的PPI药物主要包括：奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑。这些药物通过抑制胃酸分泌发挥作用，但在起效速度、作用强度和代谢途径上各有特点，为不同患者提供了多样化的治疗选择。

艾普拉唑由韩国一洋药品株式会社开发，2001 年丽珠集团获得该药品的专利许可协议，2008年艾普拉唑在国内获批上市。

据药智数据显示，2019 年艾普拉唑被纳入国家医保谈判目录，随后几年销售额开始明显增长，2021 年国内销售额已超过 20 亿元，同比前一年增长率接近 90%。

图片来源：药智数据企业版——医院销售数据挖掘系统

2022 年艾普拉唑被列为参比制剂，此后多家企业开始仿制，石药中诺是首家获批的企业。目前北京福元、石家庄科仁和重庆华曦都已处于申请上市阶段，未来市场竞争将进一步加剧。

图片来源：药智数据企业版——药品注册与受理

一致性评价通过情况

02 月 06 日~ 02 月 12 日期间，共 41 个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：02 月 06 日~ 02 月 12 日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表 2：02 月 06 日~ 02 月 12 日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

02 月 06 日~ 02 月 12 日，共 137 个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表 3：02 月 06 日~ 02 月 12 日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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