近期，创新药企信达生物可谓“双喜临门”。

此前，信达生物带来新年首个出海喜讯：与罗氏就新一代DLL3抗体偶联药物IBI3009达成全球独家合作与许可协议，信达生物将获得10.8亿美元的交易总额（包括8000万美元首付款和最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及销售提成）。

无独有偶，在昨日（2月6日）信达生物发布的公告中，预计公司2024年全年产品收入体量超过82亿元，同比增长超过40%。其中，公司2024年第四季度取得产品收入超过20亿元，同比增长25%。

好消息不断的信达生物，还将带给市场哪些惊喜？

狂卖超82亿

资料显示，信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。

此次，信达生物2024年产品收入的快速增长至82亿元的佳绩，主要得益于以下两个方面：

第一，核心产品持续发力：达伯舒®（信迪利单抗注射液）作为信达生物的旗舰产品，在2024年继续保持强劲增长。作为唯一一款将五大高发瘤种一线治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，信迪利单抗注射液在国内市场的领先地位显著，其市场份额位居前列。

药智数据显示，2019年—2024年上半年，信达生物王牌产品信迪利单抗注射液的国内公立医疗机构累计销售额已经超过100亿元，并于2023年单年突破30亿元大关，预计2026年单年突破40亿元。

图1 2019年—2024年上半年，信迪利单抗注射液的国内公立医疗机构销售额
图片来源：药智数据

此外，信达生物在肿瘤治疗领域的其他产品，如达攸同®（贝伐珠单抗注射液）等，也为其收入增长贡献了重要力量：2020年—2024年上半年，贝伐珠单抗注射液的国内公立医疗机构累计销售额已经超过38亿元，并于2022年单年突破10亿元大关，成为信达生物第二大支柱型黄金品种。

图2 2020年—2024年上半年，贝伐珠单抗注射液的国内公立医疗机构销售额
图片来源：药智数据

第二，新产品组合快速成长：信达生物的产品矩阵不断丰富，新的产品线为其收入增长提供了新的驱动力。2024年，信达生物在肿瘤、心血管、代谢等多个领域的新产品陆续迎来收获期，形成了多元化的收入来源。例如，我国首个原研PCSK9抑制剂——信必乐®（托莱西单抗注射液）。

高胆固醇血症是心血管疾病的重要风险因素之一，全球范围内对降胆固醇药物的需求持续增长。作为信达生物布局心血管及代谢（CVM）疾病领域的首款产品，信必乐®作为一种新型的降胆固醇药物，具有显著的疗效和良好的安全性。

值得注意的是，信必乐®已于2024年11月成功纳入国家医保目录，这将极大地提升其市场可及性，从而推动产品销售快速增长。

此次，信达生物发布的2024年产品收入预告释放强烈信号，将为其实现2027年200亿元产品收入的目标奠定了坚实基础。

此前，信达生物喊出“2027年国内产品收入达到200亿元”的目标，从趋势来看，2021年、2022年、2023年信达生物分别实现营收42.7亿元、45.57亿元、62.06亿元，2024年仅产品收入即超82亿元，加上其他收入，预计总营收将创下新高。

为了实现200亿元目标，信达生物计划在2027年实现超过20款商业化产品的上市。这些产品涵盖了肿瘤、心血管、代谢等多个疾病领域，形成了多元化的收入来源。例如，2025年公司将新增三款肿瘤药物上市，包括达伯乐®（ROS1抑制剂）、奥壹新®（EGFR抑制剂）和捷帕力®（BTK抑制剂）。

下一个“造富武器”

凭借其在肿瘤、心血管及代谢、自身免疫等领域的成功布局，信达生物已经取得了显著的市场地位。然而，随着市场竞争的加剧和企业自身的发展需求，寻找新的增长曲线成为信达生物未来发展的关键。

从目前的布局来看，眼科领域有望成为信达生物的下一个“造富武器”，将为公司未来业绩增长提供重要推动力。

IBI302：抗VEGF-抗补体双靶点药物

IBI302是全球首创的抗VEGF-抗补体双靶点分子，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。其双靶点设计能够同时抑制VEGF和补体通路，展现出显著的疗效。

该药物已进入临床Ⅲ期研究，并在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了高剂量组的临床Ⅱ期数据，显示出良好的疗效和长间隔给药的潜力。

Ⅱ期临床研究中，IBI302 6.4mg组和8.0mg组维持每12周一次（Q12W）给药间隔的受试者比例分别为81%和88%，显示出长间隔给药的潜力。这种设计能够显著提高患者的治疗依从性，减少频繁注射带来的不便和风险。

资料显示，nAMD和DME是导致视力丧失的主要原因，预计到2032年，两者相加的药物市场规模突破100亿美元，信达生物IBI302获批后，有望占据重要市场份额。

IBI311：甲状腺眼病（TED）治疗药物

IBI311是针对甲状腺眼病（TED）的IGF-1R单抗，能够显著缓解患者眼球突出等症状。该药物的Ⅲ期临床试验已于2023年7月完成入组，并于2024年5月提交上市申请，有望成为国内首个获批用于TED治疗的IGF-1R抗体类药物。

TED是一种累及眼部组织及视力的自身免疫性疾病，其症状包括眼球突出、复视、视力模糊、疼痛和面部畸形等，严重影响患者的生活质量。目前国内市场缺乏有效的靶向治疗药物，如若IBI311上市，将填补这一空白。

根据相关市场预测，全球甲状腺眼病治疗市场增长前景看好，预计将较2022年的34.6亿美元大幅增长，市场规模将以13.24%的复合年增长率增长，到2029年将达到82.4亿美元。

背后的灵魂人物

信达生物十几年间的迅猛发展，离不开企业灵魂人物俞德超博士。

俞德超博士1964年出生于浙江台州天台县，1982年，他考入浙江林学院经济林专业，成为当地走出深山的大学生代表之一。后考取南京林业大学植物生理学硕士，并在中国科学院攻读分子遗传学博士。1993年，他前往美国加州大学从事药物化学专业博士后研究，并在多家知名生物制药公司担任高管，专注于抗肿瘤药物研发。

此前，俞博士在学术和研发领域取得了诸多成就，包括发明全球首个抗肿瘤病毒类创新药物“安柯瑞®”，开创了利用病毒治疗肿瘤的先河；共同发明并领导开发中国首个拥有全球知识产权的单克隆抗体新药康柏西普眼用注射液，改变了中国眼底病致盲患者无国产药可治的历史等等。

源于对生物制药行业的信心，以及填补国内创新药空白的决心，2011年俞博士在苏州创立了信达生物制药，致力于开发“老百姓用得起的高质量生物药”。在他的领导下，信达生物迅速发展，成为国内生物制药领域的领军企业。

结语

2024年，信达生物取得了总产品收入超82亿元的优异成绩，同比增长超过40%，展现出强劲的增长势头。这一成绩不仅在医药行业整体面临挑战的背景下显得尤为突出，也进一步巩固了信达生物在中国生物制药领域的领先地位。

参考来源：
1.药智数据
2.http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900037824&announcementId=1222473448&announcementTime=2025-02-06%2017:34
3.http://cn.innoventbio.com/#/intro
4.https://news.qq.com/rain/a/20250206A08P2W00
5.https://mp.weixin.qq.com/s/DWeBL96ia5hF7327_48XCQ?token=786315909&lang=zh_CN
6.https://mp.weixin.qq.com/s/C92tmf4YSLQbcGlKKtOaTA

责任编辑：琉璃

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