2019年，高值耗材带量采购序幕拉开。截至目前，高值耗材已走过五轮国采路；与此同时，医用耗材联盟集采、省级采购工作持续推进。如今，耗材集采已取得显著成果，实现了以价换量、患者减负，也对我国医疗器械行业产生了广泛而深远的影响。

2024年已结束，在政策环境调整、市场竞争加剧下，医疗器械采购工作发生了哪些新的变化。

总体情况

药智医械数据共收集到2024年医疗器械带量采购数据2568459条，其中中标文件2445876条，招标文件95465条，拟中标文件27118条。2024年，医疗器械带量采购工作共涉及2700余家生产企业（包含子公司），2500余家中标企业；国家集采相关通知6次（以中标文件计数，不含各省份转发），联盟采购相关通知54次（以中标文件计数，不含各省份转发），各省份单独采购相关数据(含招标、拟中标）共1028924条。

器械分类

据药智医械数据统计，2024年，无源植入类器械中标数量最多，占比28%；其次为临床检验类器械，占比22%。其余中标产品种类详情见下图：

采购方式

据药智医械数据统计，2024年共有24个省份参与医疗器械带量采购。除国家集中带量采购外，带量采购工作还以省际联盟采购、省级单独采购等形式进行。

1.国家集采

药智医械数据共收集到2024年国家集采相关通知6次，产品涉及冠脉支架、人工晶体类及运动医学类医用耗材等多个种类。

2.联盟采购

药智医械数据共收集到2024年联盟采购相关通知54次，其中省际联盟42次，京津冀联盟8次，二十五省联盟1次，三明联盟3次；产品涉及骨科创伤、神经外科、关节用骨水泥、补片、口腔种植体系统、体外诊断试剂等多个种类。

3.省级单独采购

药智医械数据共收集到2024年24个省份的单独带量采购相关数据，共计1028924条。数据主要分布在广东省，共409439条，占比39.79%；第二名为陕西省，中标数据121156条，占比11.78%。其余中标省份详情见下图：

中标企业

据药智医械数据统计，就中标企业与中标数量进行分析，2024年，湖南埃普特医疗器械有限公司中标数量第一，中标数量为61619条，中标产品主包括房间隔穿刺系统、血管内异物抓捕器、血管止血装置等；其次为河北瑞鹤医疗器械有限公司，中标数量为54639条。其余单位中标详情见下图：

总结与展望

我国的医疗器械带量采购策略自推出以来，便备受国内外企业关注。这类集中采购模式旨在鼓励更多企业在公平的竞争环境中，提高产品质量、降低产品价格。

近年来，随着国家及各地区集采工作密集推进，多类医用耗材实现大降价。与此同时，随着DRG/DIP等政策及医用耗材医保相关工作推进，耗材的精细化管理已成为明确趋势。未来，在企业技术水平提升、耗材集采规则完善趋势下，国产产品有望占据更大的市场份额，国产品牌也将迎来更多机会。

本报告从中标区域、产品种类、采购方式等多个维度对2024年医疗器械带量采购进行分析，相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据，如需更多医疗器械带量采购数据，请前往药智医械数据库查询分析。

责任编辑：木棉

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