1月22日，据CDE官网公示：康希诺生物申报的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为预防百日咳、白喉、破伤风。

图片来源：CDE官网

百日咳、白喉和破伤风，简称百白破，是由细菌引起的严重疾病。由于百日咳主要抗原引发的免疫保护效果在接种疫苗后逐渐下降，故免疫后人群中百日咳的发病率和死亡病例逐渐增加，临床对于免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求十分迫切。

康希诺生物申报的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗是其自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”）。据药智数据显示，该产品于2024年12月上市申请获CDE受理。

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截至目前，国内尚无其它疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，此次康希诺生物的婴幼儿用DTcP疫苗不仅将填补市场空白，更将以其进口替代的定位，有望打破国外技术垄断，为我国婴幼儿疫苗市场注入新的活力。

责任编辑：木棉

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