安徽省发布28省联盟IVD集采文件及相关申报情况，百亿市场风云再起。

肿标、甲功
28省联盟集采启动

日前，安徽省医药集中采购平台发布《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》第2号、第3号文件，正式公布了本次集中带量采购文件及申报企业首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。

图片来源：安徽省医药集中采购平台

具体采购项目及需求量、意向采购量、最高有效申报价等信息如下：

资料来源：安徽省医药集中采购平台

根据采购文件，肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购，整体统一竞价。各企业的首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况已出炉：

图片来源：安徽省医药集中采购平台

联盟由安徽省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团28省（区、兵团）医疗保障局组成，相比2023年，山东退出，新增了北京、天津、上海、重庆4大城市。

本次带量采购周期为2年。

“借力”集采
国产替代再加速

相较于竞争充分的生化诊断，国内的免疫诊断领域尚处于发展初期，而化学发光是免疫诊断赛道中发展最新的技术之一，也是体外诊断行业中规模最大、技术壁垒最高、国产化率最低的细分市场。其中，传染病、肿瘤标志物、甲状腺功能激素和性腺激素四大常规项目约占行业总检验量78%。

本次28省联盟发光试剂集采，被认为是有史以来最大规模的IVD集采工作。安徽省医保局公布的意向采购量中，肿瘤标志物检测试剂为2.7亿人份，甲状腺功能检测试剂为3.3亿人份，总量高达5.5亿人份。据Kalorama统计显示，国内化学发光市场规模已从2013年的44.1亿元增长到2022年的394.1亿元，预计2025年将达到632.6亿元。本次集采过后，化学发光市场将迎来新一轮震荡。

据了解，化学发光法具有“专机专用”的特性，因此一直是集采“禁区”。直到2021年，安徽省试水化学发光集采，撕开了该领域的集采口子；2023年，安徽又牵头开展了25省联盟体外诊断试剂集采，产品平均降幅为53.9%，其中采购量和金额最大的传染病八项（化学发光法）最高降幅为65.2%。据报道，安徽省的体外诊断试剂预计年节省60亿元。待本次安徽省肿瘤标志物检测产品十六项、甲状腺功能检测产品九项集采结果落地后，免疫诊断主流项目即将基本实现集采全覆盖。

与此同时，国产企业有望在此过程中进一步提升市场占有率。据《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）测算，2023年中国体外诊断市场规模约为1200亿元，其中国产产品占比约50%。但发光试剂等较高端的领域，仍由外资企业主导。随着集采全面铺开，国产品牌有望凭借高性价比及差异化优势，实现常规检测项目的放量，从而加速提升市场占有率。

结语

本次安徽牵头的发光试剂集采是国家医保局在5月提出的全国联采项目之一，联盟规模相较2023年进一步扩张。其中，医疗资源较为丰富的四大直辖市入局，本次集采覆盖的市场范围将再扩大，同时国产品牌与外资企业的角逐也将对市场产生深远影响。

责任编辑：木棉

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