【喜讯】海步医药硫酸艾沙康唑原料药获得CDE登记号

导读:原料药种类丰富,欢迎咨询

2.jpg


01

原料药基本信息


  • 通用名:硫酸艾沙康唑

  • CAS NO.:946075-13-4

  • 分子式:C35H35F2N8O5S·HSO4

  • 分子量:814.84

  • 结构式:


1.png


02

产品介绍


艾沙康唑由日本安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合研发,是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药;抗菌谱广,对常见致病真菌包括霉菌、酵母菌和双向真菌均有活性。

2015年03月06日,艾沙康唑获得FDA批准上市,用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。2021年12月14日,硫酸艾沙康唑胶囊获得NMPA批准上市,批准适应症为:用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病。成为我国首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药。2022年06月20日,注射用硫酸艾沙康唑获得上市批准。

剂型/规格:粉针剂200mg;胶囊100mg

专利情况:化合物专利2020年10月25日已到期


03

联系我们


海步医药原料药种类丰富,欢迎咨询。

魏先生:18515385101

吴先生:15600038801

北京海步医药科技有限公司


海步医药成立于2005年,是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地,主要从事化学药的技术开发与技术转让、MAH研发与持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应等。公司连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号,被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。

海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域,并持续进行创新与改良药物的研究开发。


新闻照片.png


责任编辑:木棉


声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938