9月24日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了HRS-2129片的一项Ⅰ期临床试验，适应症为疼痛。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台

1类创新药
剑指疼痛

疼痛是各类疾病在临床上最常见的表现之一，作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第5大生命指征”，已越来越受到重视。按照疼痛持续时长，该症状可分为急性疼痛和慢性疼痛，其中慢性疼痛在2018年被世卫组织列为了独立疾病。

在人口老龄化加深及居民对生活质量要求提升的趋势下，疼痛管理成为了现代社会的重大医疗需求，其中包括对止痛药的需求。近年来，我国针对止痛药物的开发方向包括延长药效、改善副作用等，涉及改良型新药及创新药。据头豹预测，2027年将有38%慢性疼痛患者采取药物治疗，用药人数也将由95.2万人增至116.7万人。

HRS-2129是恒瑞医药开发的一款化药1类新药，目前已获批开展针对急性疼痛的临床研究。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药开启的Ⅰ期临床试验，是评估HRS-2129在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究。该研究预计国内入组44人。

图片来源：CDE官网

恒瑞医药公告显示，HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛，目前国内外尚无同类产品获批上市。

银屑病、肾病…
临床加速中

2024上半年，恒瑞医药多款药物的临床研究取得较大进展。其中，多款新药首次获批临床。

图片来源：恒瑞医药

SHR-1139注射液

SHR-1139是恒瑞医药开发的一款治疗银屑病的新药，是全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。据了解，该药物可在银屑病治疗过程中通过皮肤炎症抑制和皮肤屏障保护等机制协同增效，已在临床前研究中展现出了针对小鼠银屑病模型明显的治疗效果。目前，SHR-1139的I期临床试验正在进行中。

HRS-7249注射液

HRS-7249是恒瑞医药开发的一款1类新药。在非临床药效研究中，HRS-7249展现出了在体内发挥高效、持久的降低甘油三脂（TG）的作用，此外，该药物表现出了脱靶风险低、安全性良好等特征。目前，HRS-7249已获得临床试验批准，拟用于治疗高脂血症。

HRS-9813片

HRS-9813拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF），目前国内外尚无同类药物获批上市。2018年，IPF被纳入了我国第一批罕见病目录。据临床前小鼠IPF药效数据显示，HRS-9813给药后可显著改善肺功能和肺纤维化，并且安全性良好。

SHR-2173注射液

SHR-2173是一款治疗用生物制品，主要通过靶向异常激活的免疫细胞而发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。今年4月，该药物针对系统性红斑狼疮（SLE）、IgA肾病的临床试验申请获得了CDE批准。据公开资料显示，SHR-2173有望降低自身抗体水平从而改善SLE患者的疾病活动状态。

此外，恒瑞医药还有多款抗肿瘤药物在2024上半年进入了临床研究阶段，包括SHR-3821注射液和SHR-7787注射液等产品。

结语

恒瑞医药多点开花，在肿瘤、自免、心血管与代谢、疼痛、感染、眼科等各个领域均建起了丰富的在研创新药管线。在各管线研究进展进一步加速下，恒瑞医药下半年有望收获更多创新成果。

责任编辑：木棉

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