“药王”争霸赛:K药夺冠,司美格鲁肽步步紧逼

导读:MNC药王花落谁家?

进入2024年,全球“药王”争霸赛日渐激烈。 


上半年,默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗(商品名:Keytruda,“K药”),以140亿美元成功拿下全球“药王”的宝座。排名第二的是诺和诺德的司美格鲁肽(包含3个品牌:Ozempic/Rybelsus/Wegovy)今年上半年销售额约130亿美元,与K药差距进一步缩小,而且同比增速超过40%,为下半年的“药王”之争留下悬念。 


另一方面,从销售额增速来看,礼来的替尔泊肽(包含2个品牌:Mounjaro/Zepbound)今年上半年同比增长330%,达到66.58亿美元,是有史以来爬坡放量速度最快的药物。自2022年首个适应症获批以来,2年时间已成长为年销售额超百亿美元的超级重磅炸弹,未来也将是“药王”的有力竞争者。 


畅销药TOP10出炉

K药夺得“药王”宝座 


根据各大药企公布的半年报,全球畅销药名单出炉。 


销售额排名前十的药物半年销售额门槛达到50亿美元,最高142亿美元,来自默沙东的PD-1单抗Keytruda。 


表1. 2024上半年全球畅销药TOP10

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数据来源:各企业财报

注:由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具体产品销售额,JARDIANCE(恩格列净)销售额为笔者预估值。


Keytruda(帕博利珠单抗,K药)是默沙东开发的一种免疫检查点抑制剂,通过靶向抑制PD-1与PD-L1结合,阻断肿瘤细胞与T细胞之间的免疫检查点,从而增强T细胞的抗肿瘤活性,激活机体的免疫系统来攻击肿瘤细胞。 


该药最早于2014年9月在美国获批上市,2018年在中国获批上市。K药虽然是全球第二款获批上市的PD-1药物,但该药适应症拓展迅速,目前在美国市场的适应症数量达到了40个,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、头颈癌、MSI-H肿瘤、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等实体瘤和血液瘤。而且目前全球仍有数百项相关的临床研究在进行之中。 


2023年,K药销售额达到250亿美元,成为新任“药王”。2024上半年K药销售额142亿美元,再次同比大增17.8%,“药王”守擂成功。 


但K药也有困局,其关键专利将于2028年到期,届时将面临生物类似药挑战。而且排名第二和第四的两款GLP-1药物增速惊人,对“药王”位置步步逼近。 


下一代“药王”

司美格鲁肽、替尔泊肽有望上位 


排名第二的是诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutide),今年上半年其三个品牌Ozempic/ Rybelsus/ Wegovy销售额合计130亿美元,同比增长42%,距离K药虽然还有十亿美元的差距,但增速远超K药。



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图片来源:药智网公众号 


值得一说的是,困扰诺和诺德许久的产能问题得到缓解,环比增长率也重新回到增长的轨道上。今年2月,诺和诺德宣布,已经同意从大股东诺和控股(Novo Holdings)手中以110亿美元的预付款收购属于康泰伦特(Catalent)的三个灌装工厂。此次收购,有望实现生产规模和速度的扩张,为司美格鲁肽销售额的进一步增长提供坚实基础。 


排名第四的替尔泊肽2024上半年销售额66.58亿美元,同比增速高达330%,该药也是首次进入全球畅销药TOP10榜单。 


Tirzepatide(替尔泊肽)是礼来开发的一款GIPR/GLP-1R双重激动剂,其糖尿病适应症于2022年5月首次获美国FDA批准,商品名Mounjaro;减重适应症于2023年11月获批,商品名Zepbound。 


替尔泊肽上市后,放量速度令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。


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图片来源:礼来财报


目前,减重市场仍处于抢新扩张阶段,司美格鲁肽和替尔泊肽在解决产能问题后,今年下半年销售额有望继续高速增长。 


K药的成功一方面是基于其优秀的临床数据,推动了免疫疗法成为癌症治疗的主流。另一方面得益于其适应症的广泛,随着适应症的不断获批,持续提供增长引擎。 


GLP-1药物同样拥有这两个特质,一方面其改变了减重药物治疗的格局,另一方面该类药物还有心血管、MASH、CKD等疾病治疗的潜力(GIPR/GLP-1R双重激动剂引爆礼来业绩,降糖、减重、脂肪肝全面布局),未来司美格鲁肽和替尔泊肽两个产品都还有很大的增长空间,都将是“药王”的有力竞争者。 



小结


在全球畅销药TOP10榜单中,除了上述几款药物,再生元/赛诺菲的DUPIXENT、强生的DARZALEX表现也很亮眼,都实现了两位数的增长。 


DUPIXENT(度普利尤单抗)是一款靶向IL-4Rα的药物,于2017年3月获FDA批准用于特应性皮炎(AD),此后又相继获批了哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等多个自身免疫性疾病适应症。2024上半年,该药实现营收66亿美元,成为自免药物中新的“自免之王”。 


DARZALEX(达雷妥尤单抗)是一款CD38单抗,于2015年11月获得FDA批准上市,用于治疗多发性骨髓瘤。目前该药是血液瘤最畅销的品种,2024上半年销售额55.7亿美元,同比增长18.6%。 


此外,近几年各类新兴技术药物也逐渐步入收获期,例如罗氏的眼科双抗VABYSMO、阿斯利康/第一三共的ADC疗法ENHERTU等新型药物也展现了高速增长态势,这些药物虽然暂时还没有进入TOP10榜单,但未来也有望成为年销售额超过百亿美元的“超级重磅炸弹”,为全球药物市场注入新活力。 

总之,只有那些能够适应市场变化、不断创新和满足患者需求的企业,才能在激烈的竞争中立于不败之地,继续书写医药行业的辉煌篇章。


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责任编辑:青霉素


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