企业主体篇

截至2023年，长沙市累计拥有生物医药企业1295家，其中生产化药的企业有67家，中药企业有58家，生物制品企业有10家，原料药企业有27家，医疗器械企业有1154家，药包材企业有10家，药用辅料企业有10家，保健品企业有49家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1长沙市生物医药产业企业分布情况
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(一)长沙市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，长沙市累计拥有高新技术企业219家，专精特新企业40家，瞪羚企业0家，专精特新小巨人企业44家。

图2长沙市生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看，长沙市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有77家，1000-5000万的有235家，500-1000万的有223家，200-500万的有286家，100-200万的有298家，100万以内的有176家。

图3长沙市生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看，长沙市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有1家，1000-4999人的有10家，500-999人的有9家，100-499人的有73家，20-99人的有201家，20人以下的有1001家。

图4长沙市生物医药企业参保人数分析
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(二)长沙市企业区域分布情况

截至2023年，长沙市累计有生物医药企业1295家，岳麓区490家，浏阳市235家，开福区144家，长沙县98家，望城区86家，雨花区82家，芙蓉区73家，宁乡市71家，天心区16家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的81.31%，排名第一的岳麓区生物医药类企业数量约占全城市总数的37.84%。

图5长沙市各区县生物医药类企业数量
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创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，长沙市的药品申请临床数量总数为34个(以品种计)。在全国所有城市中，长沙市排第31名。

图6长沙市药品申请临床数量情况
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其中2023年，长沙市药品申请临床14个(以品种计)。具体情况如下：

表1长沙市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，长沙市的药品批准临床数量总数为83个(以品种计)。在全国所有城市中，长沙市排第25名。

图7长沙市药品批准临床数量情况
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其中2023年，长沙市药品批准临床12个(以品种计)。具体情况如下：

表2长沙市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，长沙市的药品试验总数为234个(以品种计)。在全国所有城市中，长沙市排第18名。

图8长沙市药品临床试验数量情况
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其中2023年，长沙市药品临床试验63个(以品种计)。具体情况如下：

表3长沙市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，长沙市的药品申请上市总数为196个(以品种计)。在全国所有城市中，长沙市排第17名。

图9长沙市药品申请上市数量情况
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其中2023年，长沙市药品申请上市97个(以品种计)。具体情况如下：

表4长沙市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，长沙市的药品批准上市总数为106个(以品种计)。在全国所有城市中，长沙市排第15名。

图10长沙市药品批准上市数量情况
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其中2023年，长沙市药品批准上市31个(以品种计)。具体情况如下：

表5长沙市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械

优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，长沙市的中国器械创新和优先审批为38个，在全国所有城市中，长沙市排第12名。

图11长沙市器械创新和优先审批数量情况
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其中2023年，长沙市器械创新和优先审批为11个，与去年同期相比增长120%,具体情况如下：

表6长沙市器械创新和优先审批明细(2023)

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医疗器械注册与备案

2023年，长沙市医疗器械产品注册数量为793件，与去年同期相比下降37.51%；产品备案数量为973件，与去年同期相比下降44.56%。

图12长沙市医疗器械产品注册趋势
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图13长沙市医疗器械产品备案趋势
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长沙市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，长沙市注册医疗器械产品中，体外诊断试剂(316件)，注输、护理和防护器械(160件)，临床检验器械(45件)注册数量排名前三。

图14长沙市医疗器械产品类别注册情况(2023)
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长沙市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，长沙市注册医疗器械产品中，抗人乳头瘤病毒凝胶注册数量排名第一，有19项。

图15长沙市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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长沙市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，长沙市共有260家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是长沙市鹏瑞生物科技有限公司，产品注册数为37件。

图16长沙市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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长沙市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，长沙市共有10家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是圣湘生物科技股份有限公司，产品注册数为5件。

图17长沙市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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（三）专利成果

专利申请

2023年，长沙市新公开生物药相关发明申请专利2394条（以公开(公告)号计）。

图18长沙市发明申请专利情况
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表7长沙市发明申请专利明细(2023)

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专利授权

2023年，长沙市新公开生物药相关发明授权专利1169条（以公开(公告)号计）。

图19长沙市发明授权专利情况
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表8长沙市发明授权专利明细(2023)

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按申请(专利权)人分，2023年，长沙市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中南大学(151)条、中南大学湘雅医院(113)条、湖南大学(57)条、湖南农业大学(44)条、中南大学湘雅三医院(44)条。

资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，长沙市的累计投融资金额为60.12亿元，在全国所有城市中，长沙市排第26名；累计投融资事件86起，排第13名。

图20长沙市投融资金额（单位：万元）
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图21长沙市投融资数量
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表9长沙市企业投融资明细(2023)

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（二）企业并购

从2016年至2023年，长沙市的累计投融资金额为61.22亿元，在全国所有城市中，长沙市排第12名；累计投融资事件18起，排第10名。

图22长沙市并购金额情况（单位：万元）
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图23长沙市并购数量情况
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表10长沙市企业并购明细(2023)

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责任编辑：琉璃

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