6月26日，据CDE官网显示，诺和诺德的Amycretin片获得临床试验默示许可，适应症为降低超重或肥胖成人患者的体重。

图片来源：CDE官网

新一代减肥药
12周减重13.1%

胰淀素也被称为胰岛淀粉样多肽(IAPP)，是体内除胰岛素外的另一种降糖激素，由胰岛β细胞分泌。研究表明，胰淀素能够通过作用于其受体，在大脑中产生饱腹感，从而抑制食欲，减少食物摄入量，达到减重的效果。另有研究认为，胰淀素与阿尔茨海默病也有密切联系，但尚未明确机制。

此外，胰淀素受体还具有与GLP-1受体激动剂协同起效的潜力。Amycretin 是一种GLP-1 和胰淀素的长效共激动剂，为诺和诺德开发的新一代减重疗法，目前有两种剂型正在开发中，分别为注射剂和片剂。

图片来源：诺和诺德

此前，诺和诺德公布了口服Amycretin 的部分研究数据：在1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(vs安慰剂组为1.1%)。当前数据已展现出其快速减重的效果以及较好的临床应用潜力，诺和诺德预计2025年读出皮下Amycretin 的完整数据。

图片来源：诺和诺德

此外，诺和诺德预计在2024年下半年启动2期试验，该研究将在2型糖尿病患者中评估口服与皮下注射amycretin的疗效与安全性。

全面布局减肥疗法
多款药物推至临床

诺和诺德正持续开发一系列减肥疗法，包括对“减肥神药”司美格鲁肽的进一步开发，以及后续管线中的一系列潜力药物。

图片来源：诺和诺德

CagriSema

CagriSema是一款复方制剂，包含新一代GLP-1药物司美格鲁肽以及长效胰淀素类似物卡格列肽两种成分，目前已在中国展开了针对体重过高中国人群的3期临床研究。在2期临床中， CagriSema 表现出与单独的司美格鲁肽和卡格列肽药物相当甚至更好的安全性和耐受性。

INV-202

INV-202是一种口服CB1阻断剂，旨在优先阻断脂肪组织、胃肠道、肾脏等外周组织中的受体蛋白CB1，从而治疗包括糖尿病肾病在内的一系列心脏代谢疾病。此外，在1b期试验中，INV-202已展现出一定的减肥潜力。

INV-347

INV-347是一款口服CB1受体反向激动剂，为INV-202的下一代小分子，目前正处于临床1期阶段。

结语

近日，首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®以及全球首个胰岛素周制剂诺和期®在国内获批上市；与此同时，诺和诺德正加速推动后续管线在中国的临床进度。2024年，诺和诺德多项重磅疗法有望取得巨大进展。

责任编辑：木棉

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