今日（5月28日），据NMPA官网显示，北京品驰医疗设备有限公司（以下简称“品驰医疗”）的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件等4个创新产品获批上市。

图片来源：NMPA官网

上述产品是国内首个方向性脑深部电刺激产品，通过配套使用，可对丘脑底核或内侧苍白球进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗。与传统电极相比，上述产品可为目标核团的特定功能亚区提供方向性刺激，同时在电极轻微植偏的情况下可避免脑深部刺激的副作用，减少再次手术植入电极的风险。

1、关于品驰医疗

品驰医疗创立于2008年，是专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为广大帕金森病、癫痫、疼痛、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段。

据了解，品驰医疗已取得众多完全自主知识产权的研究成果，获得了系列脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器和脊髓神经刺激器产品注册证并上市销售，打破了美国公司在神经调控产品领域的垄断。

据药智医械数据显示，品驰医疗有近20款产品进入了创新审批通道，包括脊髓神经刺激测试电极、脑深部电刺激系统等。

图片来源：药智医械数据——中国器械创新和优先审批数据库

脑深部刺激系统

脑深部刺激系统（DeepBrainStimulation）可用于帕金森病、肌张力障碍等疾病的治疗。品驰医疗脑神经刺激系统（脑起搏器）于2000年开始启动研发，2009年成功开展第一例临床试验，2014年获得全系列脑起搏器产品注册证，2016年10月取得了CE认证。截至2023年底，品驰临床合作中心超过450+家，全国累计植入超过25000位患者。

图片来源：品驰医疗

该产品包括体内植入产品和体外产品两部分。体内产品包括：电极、延长导线和脉冲发生器，体外产品包括：患者控制器、医用程控仪、体外充电器、测试刺激器等。脑深部刺激系统的作用原理为：通过脉冲发生器发送电脉冲，经延长导线到达电极，释放到脑内相应核团，抑制异常的神经信号，从而达到控制帕金森等运动障碍疾病症状，使患者恢复正常的活动能力。

迷走神经刺激系统

迷走神经刺激系统（VagusNerveStimulation，VNS）是一种用来治疗药物难治性癫痫的可植入式微型脉冲发生器系统。通过发送电脉冲经电极到达左颈部的迷走神经，刺激迷走神经来减少引起癫痫的脑组织不规则放电，从而控制癫痫症状和发作频率。

迷走神经刺激系统由脉冲发生器、电极、体外控制磁铁、医生程控仪组成；其作用原理为通过脉冲发生器发送电脉冲经电极到达左颈部的迷走神经，刺激迷走神经来减少引起癫痫的脑组织不规则放电，从而控制癫痫症状和发作频率。

骶神经电刺激系统

骶神经刺激系统（SacralNeuromodulation,SNM）俗称膀胱起搏器，是植入体内长期使用的电调节治疗系统，用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频的患者。

骶神经刺激系统由体内产品与体外产品组成。其中，体内产品为脉冲发生器、电极；体外产品为患者程控仪、测试刺激器、体外程控仪等。骶神经调节术是利用介入技术将低频电脉冲连续施加于特定骶神经，以此兴奋或抑制神经通路，调节异常的骶神经反射弧，进而影响并调节膀胱、尿道/肛门括约肌、盆底等骶神经支配靶器官的功能，从而达到治疗效果的一种神经调节技术。

脊髓电刺激系统

脊髓刺激系统（SpinalCordStimulation,SCS），俗称镇痛起搏器，至今已有40余年的历史，作为微创可逆的先进医疗技术，旨在缓解疼痛，提高患者生活能力和生活质量。

脊髓刺激系统由脉冲发生器、电极和患者控制器等组成。该产品的作用原理为将脊髓刺激器的电极安放在硬膜外腔，通过脊髓刺激器发送电脉冲，刺激脊髓后柱的传导束和后角感觉神经元，从而达到控制或缓解疼痛的效果。

2、结语

据了解，品驰医疗是“神经调控国家工程研究中心”的组成单位，与清华大学、众多临床医院紧密合作，建立起“产学研医”协同创新模式。未来，品驰医疗有望带来更多创新有效的医疗器械产品，为更多患者带来希望。

责任编辑：青霉素

声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。