国内获批的第五款CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）近日对外公开首发价格为115万元/针，并对外预计该药的年终端销售额峰值可达10亿元以上。这款由科济药业研发的治疗多发性骨髓瘤的细胞疗法产品前不久获得国家药监局批准上市。

科济药业创立于2014年，是借力港股18A通道上市的第32家未盈利性企业，并于2021年6月在港交所上市，发行价格32.80港元/股，募资总额约4亿美元。截至目前，科济药业股价一直保持在6港元/股左右徘徊。即便是重要产品上市“利好”情况下，其股价维持飘红状态不足3分钟，在资本市场受到了一些投资者的声讨。

与大多数CAR-T公司情况相似，科济药业的技术也是起源于医院临床端，创始人李宗海是福建省泉州人。但和过往人们印象里起于草根的“莆田系”有所不同的是，李曾担任上海交通大学医学院附属仁济医院工作并担任博士生导师。

早在2015年5月，科济药业就与上海仁济医院肿瘤介入科合作，主要是通过研究者发起试验（investigatorinitiatedtrial,ITT）形式开展晚期肝细胞癌（HCC）临床。不过这款产品的进度并未如期，直到2024年1月15日才拿到I期临床批件，并且为了安全考虑，初步试验仅用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌（HCC）患者。

此次获批产品是一款全人抗CT053BCMACAR-T细胞疗法，其国内注册性临床临床试验并没有选择上海仁济作为研究机构之一，而是选择在首都医科大学附属北京朝阳医院、苏大附一院、上海交通大学医学院附属新华医院、天津医科大学总医院、浙大附一院、温州医科大学附属第一医院、北大三院等数十家医疗机构开展。国外注册性临床前阵子很不幸地被FDA暂停。（见：港股CAR-T公司二次闪崩）

泽沃基奥仑赛注射液是国内第五款上市的CAR-T细胞治疗产品。在此之前，国家药监局批准的CAR-T产品有阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液以及纳基奥仑赛注射液，适应症皆是针对血液肿瘤。其中，泽沃基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液获批适应症相同。

上述5款CAR-T疗法有4款价格都在百万元以上，只有合源生物的纳基奥仑赛注射液为99.9万元每针。复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物/信达生物的相关产品定价分别为120万元/针、129万元/针、116.6万元/针。

截止到目前，全球已经有超过10款CAR-T疗法获批。结合前阵子海外药企披露的2023年业绩，吉利德CAR-T疗法Yescarta（阿基仑赛）2023年销售额为15亿美元，相较于2022年11.6亿美元的销售业绩，同比增长了24%，主要是复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/RLBCL）二线和三线治疗的强劲需求推动，成为目前唯一销售额破十亿美元的CAR-T疗法。

而全球第一款获批上市的CAR-T疗法Kymriah（诺华公司）定价最贵（47.5万美元/针），2023年销售额为5.08亿美元，已经连续两年下跌。

传奇生物CAR-T疗法在强生强劲商业化能力驱动下，2023年销售额达5亿美元，同比增长273%，但是在国内尚未获批上市。由于强生本身就有多款治疗多发性血液瘤前线产品，因此其销售业绩能否在国内复刻还有待验证。（见：阿斯利康买下亘喜生物，背后的大赢家是它？）

结合药明巨诺2023年半年报披露数据，瑞基奥仑赛注射液2023年上半年销售收入达8770万元，推测2023年全年大约在2亿元左右。

阿基仑赛注射液则是截止到2023年6月底累计覆盖超过500位淋巴瘤患者。或是遇到了商业化瓶颈，阿基仑赛注射液在今年1月率先启动了“按疗效付费”模式，未及预期疗效的可退一半费用（见：CAR-T将按疗效付费，最高可退60万元）。

比较遗憾的是，瑞基奥仑赛注射液和阿基仑赛注射液已经连续两年申报国家医保谈判，并且进入目录调整初审名单，但皆因价格不及医保局谈判预期而未能进入医保目录。

值得一提的是，即便是到了2024年，小编前阵子还听说某网红新秀细胞疗法公司涉嫌临床试验造假，不仅隐瞒患者因用药出现死亡事件，还对临床试验结果移花接木。可以毫不客气地说，简直是一群全球最聪明的人干着最不道德的事情，令人窒息。

如前文所述，针对复发难治的多发性骨髓瘤，目前市场上化疗药、单克隆抗体靶向药、CAR-T疗法……各种供患者选择的产品层出不穷，各类产品的治疗效果和作用是否如各大软文宣传那般？也欢迎患者及家属们留言分享给更多需要的人。

至于“第5款国产CAR-T年销售额能否达到10亿”这个问题，投资者似乎在用脚投票了。

责任编辑：白芨

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