3月7日，云顶新耀宣布将协同合作伙伴共同建立创新的肾病诊疗一体化生态圈，有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂，为肾科医生和患者进行全病程管理提供有效的工具。

现有的IgA肾病确诊金标准为肾活检。肾活检必须要住院接受肾穿刺手术，该手术存在一定的风险和痛苦，患者对于进行肾穿刺术存在一定的顾虑，因此肾活检术不能反复实施用于评估病情进展和治疗效果。目前云顶新耀合作开发中的检测项目是基于目前最先进的化学发光检测技术平台开发的针对IgA肾病的全新血清检测标志物，期待能为IgA肾病患者在辅助诊断、疗效监测、复发监测等方面提供临床价值。

云顶新耀在肾科领域的主打产品耐赋康®为全球首个IgA肾病的对因治疗药物，靶向抑制肠道粘膜免疫，调节肠道黏膜B细胞活性，减少半乳糖缺陷IgA1（Gd-IgA1）及其诱发的抗体产生，作用于IgA肾病发病机制的上游阶段，从而真正实现对因治疗。耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督管理局批准，12月在中国澳门商业化上市，填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白。三期临床试验结果分析显示，耐赋康®在中国人群中可减少肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至肾透析或肾移植的时间延缓12.8年。

在肾科领域，除了拥有耐赋康®这一主打产品外，公司的产品组合还包括EVER001，一种新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在临床开发用于治疗肾小球疾病，拥有全球权益。2023年9月从Kezar Life Sciences引进的zetomipzomib（泽托佐米）已获得中国国家药品监督管理局的批准，在中国启动治疗活动性狼疮性肾炎的2b期临床试验。同时公司还在开发其它肾科创新治疗药物以满足巨大的临床需求。

责任编辑：木棉

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