2024年2月7日,吉利德宣布终止CD47抗体治疗AML的三期临床ENHANCE-3,FDA对Magrolimab所有治疗AML和MDS的临床研究的临床研究要求暂停。原因是IDMC评估最新数据发现Magrolimab+阿扎胞苷+维奈克拉无益(futility)且增加了死亡风险,主要是由感染和呼吸衰竭引起。
基于上述结果,以及之前在ENHANCE-ENHANCE-2中同样发现无益及死亡风险增加,吉利德不在谋求Magrolimab用于任何血液瘤。
受此消息影响,吉利德股价昨日跌4%,目前市值仅927亿美元。
总结
FortySeven为CD47靶点开发的先驱,临床开发商经历过一系列波折,开始主要是血液毒性问题,后来通过Primedose(预激给药)的方式的已解决。2020年3月,吉利德以49亿美元收购Fortyseven。随着三项三期临床均因无益及死亡风险升高而失败,吉利德彻底放弃了CD47抗体在血液瘤的探索。
责任编辑:青霉素
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