2024年2月2日，信达生物在Clinicaltrials.gov网站注册了IBI343治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性胃癌的三期临床试验，这也是全球首款进入三期临床阶段的Claudin18.2ADC新药。

该三期临床以化疗为对照，计划入组450例胃癌患者，预计2026年5月初步完成。

IBI343采用差异化设计，ADC技术源自与Synaffix的合作，Glycan介导的顶点偶联，DAR=4，采用高内吞活性的抗体，进行了FcSilence突变。体内活性比DAR=8的DXd-ADC更强，亲水性更好PK更好，强旁观者杀伤效应。

早期临床中已经观察到很好的抗肿瘤活性，耐受性良好爬坡到10mg/kg的剂量。

信达生物将ADC作为肿瘤领域的下一个布局重心。

总结

Claudin18.2靶点是国内研发竞争最为激烈的靶点之一，单抗、双抗、ADC、CAR-T同台竞争。单抗方面，创胜集团、明济生物、奥赛康已经进入三期临床，ADC方面，信达生物率先进入三期临床，康诺亚/乐普的Claudin18.2ADC则与阿斯利康达成授权合作，预付款高达6300万美元。

责任编辑：白芨

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