“辉瑞的2023不是很顺利”，这是辉瑞CEO艾伯特·布尔拉（AlbertBourla）在JPM大会上对刚刚过去一年的总结。

2023年，因新冠产品的营收下滑几度调整业绩指引、研发管线频频失利以及成本削减计划的实施，种种利空导致了辉瑞股价的腰斩，创下2014年以来新低（相关阅读：股价跌至近十年新低…这是辉瑞的“水逆年”？）。

但辉瑞依然在JPM大会上，细数了2023年的成绩。其中，包括：

►药品和疫苗触达超过6亿患者；

►仍是2023年前三季度营收最高的制药公司；

►FDA批准数量创下纪录，共有9款新药/适应症获批（Zavzpret、Paxlovid、Abrysvo(OA+MI)、Litfulo、Ngenla、Elrexfio、Comirnaty、Velsipity、Penbraya）；

►完成Seagen交易收购

发力2024

肿瘤：

JPM大会迈入第二天，辉瑞回应外界关注的问题。公司正在迅速采取行动解决问题，并计划将公司的希望寄托在制药行业最具增长竞争力之一的领域：肿瘤。目标是成为肿瘤学领域的世界领先者。

肿瘤领域，辉瑞拥有三大10亿美元产品，分别为乳腺癌药物Ibrance（哌柏西利）、前列腺癌药物Xtandi（恩扎卢胺）和肾癌药物Inlyta（阿昔替尼），但受市场冲击影响，增势疲软甚至开始出现负增长。

此次完成Seagen收购交易，将使辉瑞早期肿瘤临床管道增加一倍，并实现ADC领域技术或是部分癌种产品的弯道超车。未来十年内，Seagen产品组合每年或将贡献100亿美元，至少在2024年的财务指引上，辉瑞就预计其可带来31亿美元收入。

就在完成收购的次日，FDA批准Enfortumabvedotin（Seagen/安斯泰来）+K药（默沙东）联合疗法上市，用于治疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者，成为Seagen并入辉瑞后的开门红。

截止目前，FDA批准的12种ADC中就有3种属于Seagen，分别为：BrentuximabVedotin（靶向CD30，2011年上市，商品名Adcetris）、EnfortumabVedotin（靶向Nectin-4，2019年上市，商品名Padcev）、TisotumabVedotin（靶向TF，2021年上市，商品名Tivdak）。

为更好发力肿瘤领域、整合Seagen优势，辉瑞也进行了一系列组织框架调整，包括成立新的肿瘤业务部门，负责从早期开发和研究合作到产品的商业化的所有事务，领导层一半来自辉瑞，一半来自Seagen。而这个部门的负责人，是去年7月才履新首席肿瘤学研发官和执行副总裁的ChrisBoshoff，也是整个肿瘤产品管线从发现到早期和后期临床开发唯一负责人。

而在这个新构架下，辉瑞还将肿瘤商业部门分成了两个组织，辉瑞美国商业部门和辉瑞国际商业部门，分别由首席美国商务官兼执行副总裁AamirMalik、首席国际商务官兼执行副总裁AlexandredeGermay负责。

图GLP-1：

在肿瘤领域之外，减肥药市场也在吸引着辉瑞。

在JPM大会上，AlbertBourla还指出，减肥药将是辉瑞的下一个重大产品，并表示公司的减肥药年销售额可能达到100亿美元，“我们相信肥胖是一个我们有能力参与并获胜的领域。因此我们必须参与其中。”

但不得不提的是，辉瑞在减肥药管线上的研发并不顺利。辉瑞曾推进过两款GLP-1R激动剂药物：Danuglipron和Lotiglipron，但已双双折戟。

►去年6月，辉瑞宣布放弃每日服用一次的Lotiglipron，基于该药物在1期临床试验中的药代动力学数据，以及在2期临床试验中转氨酶升高（判断肝细胞受损的敏感项）的测量结果。

►12月，辉瑞宣布放弃推进每日口服两次的Danuglipron，该药虽在试验中减重效果明显，但大量受试者出现呕吐、恶心等不良副作用。

分析师预测，到本世纪末，整个肥胖药市场规模可能达到1000亿美元，辉瑞仍寄希望于通过口服减肥药分得一羹。而领跑减肥药市场的诺和诺德与礼来，目前均只推出注射剂型，这也有望成为辉瑞征战减肥药市场一大优势。

目前，辉瑞还增加了新的GLP-1522，正在进行临床1期。同时，Danuglipron的每日一剂的临床研究也正在进行中，预计将于2024年上半年公布2期数据，辉瑞将根据这些数据决定是否开始对每日口服一次的Danuglipron进行3期试验。

在自研管线频频失利的情况下，辉瑞会否选择购买外部管线增加实力，AlbertBourla明确表示，不太可能考虑购买处于研发后期的肥胖药物疗法，因为价格太高。但公司仍在积极寻找潜在的许可交易或收购早期肥胖疗法。在以430亿美元收购Seagen后，目前辉瑞正专注于削减成本债务。

BD与裁员

而购买早期阶段、成本较低的药物资产将成为辉瑞未来一段时间的BD重点，这也是辉瑞的成本削减计划之一的增效部分。

成本削减计划的另一部分，就是裁员。计划实施以来，辉瑞已在英美中等地纷纷开始裁撤，累积裁员超2000名，包括在中国裁撤整个疫苗部门400人团队。

辉瑞中国也迎来多番人事调整变动。王怡亲跳槽雅培后，造成的肿瘤事业部总经理空缺一职，也已迎来王玉的上任，全面负责肿瘤业务的战略规划和整体运营，推动辉瑞在肿瘤领域取得领先地位。

而辉瑞辉煌的疫苗事业，在2023年也略显艰难。

新冠疫苗领域，除了众所周知的营收滑坡，竞争对手Moderna还在近日表示计划扩大新冠疫苗的市场份额；

肺炎疫苗，Prevnar20也被默沙东的V116挑战成功，后者已提交上市申请并已获得FDA优先审评；

甚至是“未来重要的收入增长贡献者之一”RSV疫苗Abrysvo也在商业表现上不如竞争对手GSK的Arexvy。Moderna的mRNA疫苗也在虎视眈眈，即将获批。

辉瑞2024年的工作重点是：

利用Seagen确立肿瘤领域优势，提升在研管线的竞争力；实施成本削减计划，扩大公司利润，提升股东价值。

参考资料：
企业官网、PPT
财联社：新冠产品退潮后辉瑞CEO称业务重心将转向癌症和减肥领域

责任编辑：白芨

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