PART 01IND/NDA获批情况

新药上市申请（NDA）获批信息汇总

盐酸凯普拉生片（原：盐酸柯诺拉赞片）是江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药，是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。
乌帕替尼是一种新型口服选择性和可逆性JAK1抑制剂，对JAK2和JAK3通路的影响较小，目前已在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市。2023-02-14，艾伯维的乌帕替尼缓释片（商品名：瑞福）获批新增“用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者”适应症，是其在中国获批的第4个适应症。

新药临床申请（IND）默示许可信息汇总

PART 02IND/NDA受理情况 

新药上市申请（NDA）受理信息汇总

新药临床申请（IND）受理信息汇总

文章图片来源：苏州美诺医药科技有限公司

信息来源：
[1] 国家药品监督管理局药品审评中心
https://www.cde.org.cn/
[2] 国家药品监督管理局政务服务门户
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/index.html

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