自开展集采以后，中国的所有制药企业都经过了一段阵痛期，正在拼命地转型中。但关键是转型，没有固定公式，比如目前我们看到强如恒瑞者，正全力向创新药研发前进；灵活如复星医药，重押新冠管线，左冲右突；另外还有向原料药转型的、向CDMO转型的，八仙过海各显神通。

而这其中，华东医药的转型方向虽不是最佳，但却是最被药企效仿和学习的。

近期，在医美业务不断突飞猛进的同时，华东医药似乎又找到了一个具有消费属性的超大型市场。

全面进军“减肥”市场

在诺和诺德发布2022年财报后，一则关于司美格鲁肽的专利纠纷案再度引起关注。

司美格鲁肽是诺和诺德研发的一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，不仅可以降糖，还可以减重。根据和诺德2022年财报，其司美格鲁肽共计销售约124亿美元，同比增长高达77%；其中司美格鲁肽减肥版本产品Wegovy实现收入8.77亿美元。

在中国，司美格鲁肽虽然只获批降血糖适应症，但事实上，在网络中早已被炒作为减肥“神药”。2022年，司美格鲁肽在中国的销售额为22亿元。

正因为拥有如此爆炸的业绩，引得国内药企纷纷加入战局。不管是降血糖，还是减重，司美格鲁肽确实拥有十分广阔的前景。

由于司美格鲁肽在华备案的专利存在漏洞，致使有些药企开始打起这方面的主意。华东医药敢为天下先，率先发起司美格鲁肽专利挑战。2021年6月，华东医药旗下的中美华东就相关酰化GLP-1化合物（胰高血糖素样肽-1）专利（专利号200680006674.6）向国家知识产权局提出无效宣告请求；2022年9月，国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。

为了捍卫司美格鲁肽的专利，诺和诺德已就该纠纷上诉至北京知识产权法院，后续将进入知识产权诉讼阶段。

对司美格鲁肽的争夺，华东医药显示出势在必得的气势，因为其除了申请原研药专利无效之外，还有两款司美格鲁肽产品在研：华东医药子公司中美华东与重庆派金生物合作开发的司美格鲁肽注射液已于2022年6月获批临床试验；中美华东的另一参股公司九源基因，也申报了一款自主研发的司美格鲁肽注射液，目前已处于临床III期阶段。

国内减重适应症用药在研及申报上市情况，图片来源：浙商证券研报

不过，华东医药在减重领域的豪赌还不止于此。

瘦身减重领域主流治疗方式大致分为三类：生活方式、药物干预、医美手段，国内获得认证的治疗肥胖症药物仅有奥利司他，瘦身减重的药物干预市场仍存在空白。目前华东医药拥有两款奥利司他产品卡优平和健姿，是国内为数不多获批上市的减肥药，为处方药和OTC双跨产品。

利拉鲁肽也属于GLP-1受体激动剂，同样具有减重效果，华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）上市申请，并有望成为首家获批的企业。

但显然，以上布局仍然无法让华东医药满足减重领域的布局需求。2月22日，华东医药与日本SCOHIA联合宣布，二者将就GLP-1R/GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作。此前，华东医药和SCOHIA已于2021年6月签署了中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。目前SCO-094处于临床I期阶段。

GLP-1R/GIPR双激动剂目前已有一款替尔泊肽(Tirzepatide)于2022年5月获批上市，来自礼来公司。此前公布的替尔泊肽全球Ⅲ期临床结果显示，替尔泊肽（5 mg、10 mg、15 mg）治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，其中，接受最高剂量（15 mg）替尔泊肽治疗的亚组平均体重降低22.5%，效果较司美格鲁肽更强。

据不完全统计，目前全球进入临床阶段的GLP-1R/GIPR双激动剂有14款，除了替尔泊肽已上市外，处于上市申请的有1款，处于临床II期的有3款，处于临床I期的有7款，2款处于临床申请阶段。

数据来源：药智网整理

瘦身减重的药物从本质上讲，具有消费属性，华东医药盯上这个适应症，估计是受到其另一块近年来集中力量主攻业务--医美的启发。

立志将医美做到最全，最广、最深

当今社会，自从温饱问题得到普遍解决之后，普通老百姓的追求也开始转向更为高端的方向。特别是女性消费能力的提升，更是为医美这个行业的爆发式增长注入了强大的动力。全球医疗美容市场持续扩容，2021年市场规模已突破1417亿美元。中国医疗美容市场虽然也发展迅速，但整体渗透率仍相对较低，2020年我国每千人接受医美治疗20.8次，不及韩国1/4，美国和巴西1/2。

中国每千人医美疗程次数，图片来源：国泰君安研报

华东医药的医美业务开始于2013年，其控股子公司华东宁波和韩国LG签订的伊婉透明质酸钠注射剂的中国独家代理协议。2018年，华东医药收购英国专业医美公司Sinclair之后，便开启了“买遍”全球的医美之路。

2020年疫情开始后全球医美行业进入低谷，华东医药却逆势加速医美布局。

2020年3月，华东医药通过子公司Sinclair与瑞士Kylane达成协议，获得MaiLi系列新型含利多卡因玻尿酸产品的全球独家许可；8月，获得韩国Jetema公司A型肉毒素产品在国内的独家代理权；10月对Kylane进行股权投资并形成产品开发的深度战略合作。

2021年2月，Sinclair收购了西班牙能量源医美器械公司High Tech100%股权，获得其旗下冷冻溶脂产品和激光脱毛产品；10月，与比利时KiOmed签订协议，获得其4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品在全球（除美国外）皮肤医美领域的独家许可。

2022年，华东医药继续持续丰富产品矩阵。2月，完成收购能量源型医美器械公司Viora的100%股权，引进具备采用激光、强脉冲光、射频、高压喷射和微晶磨皮等技术的先进产品组合，实现能量源医美器械产品种类全布局；5月，与爱尔兰EMA Aesthetics签署产品独家许可协议，获得具有多功能智能化面部皮肤管理的能量源类设备Préime DermaFacial除德国、英国外的全球分销权。

华东医药医美产业国际布局图，图片来源：华东医药官微

截至目前，华东医药已拥有“无创+微创”医美领域产品三十余款，打造了差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源器械等多个非手术类主流美产品。

核心产品Ellansé伊妍仕（少女针）于2009年在欧洲上市，已有10余年的应用历史，2021年8月正式登陆中国大陆市场，是国内首款获得国家药监局Ⅲ类医疗器械认证的进口再生类医美产品。目前伊妍仕正处于快速放量期，上市当年即实现收入1.85亿元，2022年前三季度更是实现了销售收入4.4亿元。当前伊妍仕覆盖终端机构数量及医生人数仍在不断拓展中，预计未来2-3年将继续维持快速增长态势。

伊妍仕上市销售情况

图片来源：广发证券研报

引进的MaiLi系列产品主要瞄准高端市场，已于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市。产品使用全球首创保留长分子HA链的OxiFree专利制造技术，能够产生“Smart Spring”凝胶矩阵，具有自然持久的医美效果。同时，与传统玻尿酸注射剂相比，MaiLi系列产品交联剂用量更少，透明质酸有更好的相容性，安全性更高。2022年9月，MaiLi Extreme已在中国顺利完成临床试验首例受试者入组及临床注射。

设备类产品预计2023年将产生收入贡献，华东医药布局的产品包括身体塑形Cooltech系列冷冻溶脂产品、海外上市销售的三款脱毛产品、覆盖激光和强脉冲光细分领域的Viora产品等。

至此，华东医药完成包含多SKU透明质酸钠注射剂（Perfectha、MaiLi）、再生类注射产品（Ellánse伊妍仕）、埋植线（Silhouette）及EBD能量源设备的医美产品线布局，成为目前国内医美业务最齐全的公司，没有之一。

结  语
具有消费属性的产品，必然随着生活水平的提升而暴涨，而且这样的暴涨无法预估上限。因此我们看到近两年来越来越多的药企开始向集采不涉及的领域进发，这是不是一个好现象，目前还无法过早地下定义。不过华东医药这样的Bigpharma在创新药时代自然也不甘落后，近年来的BD交易动作频频，俨然一幅有钱任性的模样。后续药智网还将持续关注其创新研发近况。

参考资料：
[1] 华东医药官网、公告、年报等
[2] 浙商证券、广发证券、国泰君安证券、华福证券等研报
[3]《“减肥神药”的专利之争：华东医药与司美格鲁肽专利方对簿公堂，百亿级减肥市场硝烟再起》，华夏时报，2023-2-27
[4]《“网红神药”专利危机：减肥药江湖的明争暗斗》，氨基观察，2023-2-13
[5]《国内减肥药市场已经卷起来了》，华尔街见闻，2023-2-22

责任编辑：青霉素

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