PART 01 IND/NDA获批情况

新药上市申请（NDA）获批信息汇总

甲磺酸阿帕替尼为一种小分子血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR-2）酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。2023-01-31，恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）获批新增“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌”适应症，是自2014上市以来获批的第3个适应症。（1. 2014年：单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；2. 2020年新增：单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者）。
盐酸奥扎莫德胶囊（商品名：热珀西亚）是百时美施贵宝的5.1类申请。该药品为新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

新药临床申请（IND）默示许可信息汇总

PART 02 IND/NDA受理情况 

新药上市申请（NDA）受理信息汇总

新药临床申请（IND）受理信息汇总

文章图片来源：苏州美诺医药

关于美诺

苏州美诺医药科技有限公司是一家专注于小分子药物CRO/CDMO的平台型企业。公司成立于2008年，旨在为全球生物医药公司提供从药物合成、结构优化、工艺开发、全面质量研究、中试到cGMP生产的一体化服务，已与全球100+生物医药企业建立深度战略合作伙伴关系。美诺是国内第一批深耕蛋白降解领域研发服务的公司，拥有包括蛋白降解药物开发平台（ReThinking PROTAC）在内的8个技术平台，并开发了数百个可进行百公斤放大的活性分子核心片段，联系电话：0512-62837236。

责任编辑：白芨

声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。