专利到期,2000亿“药王”垄断时代结束?

导读:连续9年蝉联“药王”宝座。

1月31日,安进在披露2022年财报的同时,还宣布了其研发的修美乐生物类似药Amjevita正式进入美国市场,这也是FDA批准的首个修美乐生物类似药。


这更标志着艾伯维对修美乐长达20年的市场排他性运行正式宣布结束。


安进公司表示,Amjevita在降低成本的同时,又能保证这款药的疗效与原研药相当。并且,安进Amjevita将以两种不同的价格提供美国市场:


  • 一种比修美乐的标价低55%;

  • 另一种则是提供5%的折扣。


据路透社报道,修美乐在美国的定价是每月6922美元。


安进首席执行官Robert Bradway表示,修美乐生物类似药Amjevita在美国市场领先其下一个竞争对手5个月,“在美国取得成功已经做好了准备”。


连续9年蝉联“药王”宝座


修美乐是艾伯维的重磅产品,2002年底上市,第一年的销售额就达到2.8亿美元,随后销售额持续攀升。2012年,修美乐击败辉瑞的立普妥,以94.8亿美元登顶全球药物销售冠军。至此,修美乐已经连续9年蝉联“药王”宝座。2021年,其全年销售额更是首次突破200亿美元,是除辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗之外销售额最高的药品。


据统计,过去的20年,修美乐已为艾伯维带来超过2000亿美元的收入,成为制药历史上销量最高的药品。而且修美乐作为一药多用——目前全球已获批适应症达到17个,其中仅FDA获批的适应症就高达9个,荣登“药王”宝座毋庸置疑。


未来面临多重挑战


随着专利到期,在未来市场,修美乐将会遭遇多重挑战,不仅要面临新一代“药王”默沙东K药的步步紧逼,更是要面对众多仿制药的大面积围剿。因此,修美乐2023年的营收或会受到巨大的影响,“药王”宝座恐怕不保。


根据默沙东2022年三季报显示,K药的前三季度销售额为154.87亿美元,仅以微弱的差距落后于修美乐(156.58亿美元)。2022年,K药的年总销售额极有可能将超越修美乐,成为新一代“药王”。根据市场调研机构Evaluate Vantage的预测,K药未来年销售额峰值可达到250亿美元以上。


不过,K药将在2028年底失去专利保护,其生命周期远远低于修美乐。与此同时,K药还面临着同类药物PD(L)1的竞争压力。因此,K药在累计销售收入方面不太可能挑战修美乐的地位。


另外,在安进之后,还有多家企业也将在今年推出修美乐的仿制药,包括勃林格殷格翰、诺华山德士、欧加隆、辉瑞、迈兰、Coherus、费森尤斯卡比等。


根据媒体报道,预计到2023年中,修美乐在美国市场或将面临来自9款生物类似药的竞争,这将给艾伯维带来巨大的考验。艾伯维表示,预计到2023年,其修美乐特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%)。


参考资料:


[1] CCMTV洞察:《“药王”修美乐专利到期!围剿开启?安进首款生物类似药今日在美上市》

[2] 生物探索:《生物类似药上市,后修美乐时代谁主沉浮?》

[3] 医药健闻:《首个“药王”修美乐生物类似药在美获批,安进预计2023年营收与去年持平 | 前线》

[4] 汇聚南药:《20年创造2000亿美元,修美乐时代落幕,下一代“药王”在哪?》

[5] MedTrend医趋势:《“围剿”修美乐!第一款仿制药美国上市,来自安进!辉瑞、诺华、BI、迈兰等虎视眈眈》

[6] 药时代:《20年,2000亿美元:修美乐时代将谢幕》

[7] 新康界:《新一代“药王”即将上位?》

[8] E药经理人:《K药猛攻,修美乐遇挫,2022年全球药品TOP10排位,谁家变数最大?》


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责任编辑:达达西瓦


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