聚焦听觉与平衡医学,舒瑞医疗为何另辟蹊径勇闯数字疗法百亿市场?

导读:数字化疗法助力听觉系统快速发展。

一个共识:数字疗法在近年来火得一塌糊涂;再问个小问题:除精神分裂症、注意力缺陷症等精神类疾病,糖尿病、肥胖症等内分泌系统类疾病以及高血压、心力衰竭等循环系统类疾病外,针对何种适应症的预防、管理及治疗能成为数字疗法的下一个风口?


诚然,自2010年代数字疗法发端于美国并在2017年引发行业热切关注以来,数字疗法的发展便在全球各地开了花——不仅市场规模达到了35亿美元(据蛋壳研究院《全球数字疗法产业报告(2022)》,2020年,全球数字疗法市场规模为35亿美元,预计2028年市场规模将达到191亿美元),还诞生了一批诸如Welldoc、Voluntis和PropellerHealth等数字疗法知名企业。


并且,在全球数字数字疗法产业发展进入快车道的同时,目前数字疗法针对的适应症也一定程度上呈现出了聚集性。


据蛋壳研究院《中国数字疗法行业白皮书(2021版)》,现有的数字疗法产品按照适应症共有十二大类、30余种具体适应症。其中,针对精神类疾病的适应症居多,共有10种,其次为神经系统类疾病,共7种,再次为呼吸类疾病、内分泌系统疾病以及循环类系统疾病,分别为3种。即,目前数字疗法产品的适应症相对集中。


但不可否认的是,在这些相对集中的数字疗法适应症中,已经涌现出了一批具有一定市场影响力的企业。这不禁让人发出疑问:数字疗法的下一个适应症风口在哪里?


或许并不能称之为风口,但的确已有相关企业“发散思维”探索着数字疗法在其他适应症中的应用可能,例如多宝视的视觉功能训练治疗软件针对的是斜弱视,而舒瑞医疗则针对前庭功能康复开发了康复训练软件,打造了听觉与平衡医学DTx平台。


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听觉与平衡医学乍听之下似乎有些陌生,选择这一赛道进行创业能够走得有多远?大火的“数字疗法”又能将这一赛道带到多火?在动脉网与舒瑞医疗CEO黄才祥的采访中,其并没有正面回应这一问题,而是将一组数据摆在了动脉网面前。


入驻超100家三甲医院,康复超20000名患者,成立课题、发表论文超10项,2022全年销售额超过1000万……这是舒瑞医疗至今为止交出的成绩单。成绩如何我们似乎并没有评价权,但值得肯定的是,舒瑞医疗是目前国内率先聚焦听觉与平衡医学数字疗法平台,或者更为准确地说,舒瑞医疗是目前国内率先聚焦前庭功能康复的数字疗法平台。


庞大的眩晕治疗需求VS乏力的诊疗康复资源与治疗方式


眩晕,是因机体对空间定位障碍而产生的一种动性或位置性错觉,发作患者常常会感到天旋地转的晕,甚至出现恶心、呕吐、冒冷汗等自律神经失调的症状。在眩晕急性期过后,患者残留的前庭功能障碍还将演化成慢性头晕和平衡功能障碍,严重影响患者的生活质量。


而前庭康复治疗是指通过一系列有针对性的个体化康复训练方案,提高患者的前庭觉、视觉和本体觉对平衡的协调控制能力,调动中枢神经系统的代偿功能,从而减轻或消除病人的眩晕症状。


良性阵发性位置性眩晕(BPPV)、单侧或双侧前庭功能失调、梅尼埃病、老年性前庭功能异常、中枢性前庭功能紊乱等眩晕头晕和姿势失衡症状均可采用前庭康复训练进行治疗。即,前庭康复治疗的适应症较为广泛。


并且,据黄才祥介绍,眩晕患者基数庞大,每年因眩晕前往医院就诊的人数约为4000万人,且在超过60岁的老年人群中,眩晕的发病率约为25%-30%。


另据美国疾控中心一项调查数据显示,65岁以上的老年人每年跌倒发生率约为33%,且其中过半的老年人会再次发生跌倒,80岁以上的老年人跌倒的发生率已达50%。而我国也已正式迎来人口老龄化社会,未来随着老龄化社会的加深,眩晕及平衡障碍患者的人群基数仍有机率进一步增长。


但面对庞大的市场需求,眩晕的诊疗及康复资源却显得有些“乏力”。


首先,目前临床眩晕诊疗资源极不充分。眩晕病因十分复杂,涉及到耳鼻喉科、神经内科、骨科、心理科等多个科室,目前鲜有医院开设了独立的眩晕科室。就诊科室的不明确导致患者分散至各科室,而各个分散科室里也缺乏系统学习过眩晕诊疗的医生,缺乏完整的眩晕诊疗设备,从而导致很多患者得不到规范化眩晕诊疗和漏诊误诊。


其次,眩晕的康复供需严重不匹配。“一二级医院有眩晕病人但系统学习过眩晕诊疗和前庭康复的医生很少,基本不开展前庭康复,三级医院有专家但针对眩晕患者的床位少,前庭康复治疗师不足,因此也难以开展前庭康复训练。”黄才祥表示,而药物通常用于眩晕急性发作期对症治疗,目前临床暂无针对眩晕的特效药物。前庭康复训练已是国际公认的治疗眩晕尤其是治疗长期反复眩晕的主要方式之一。


但如前所述,囿于专业医疗资源的匮乏,在以往,前庭康复训练主要通过患者依照文字、图片医嘱(后发展成光盘)自行训练,不仅过程较为枯燥,患者依从性差,训练效果也无法评估。而对医生而言,由于无法评估患者康复效果,对患者的诊疗后续跟进、及时调整训练方案便无从谈起。


换言之,理想的前庭康复训练需要趣味性的内容以提高患者依从性,需要能够采集训练数据以评估训练效果从而帮助医生“管理”前庭功能的康复过程。


“提高患者依从性”“评估效果”“管理疾病进程”,听起来似乎有些熟悉,这不正是数字疗法所要实现的功能吗?也因此,前庭康复训练也是数字疗法的适用场景。


那么,舒瑞医疗又是如何将数字疗法具体应用到前庭功能康复训练乃至整个听觉与平衡领域的?


以循证医学为基础开发产品,以成熟销售渠道开拓市场


舒瑞医疗的前庭功能康复训练产品始于2018年,彼时数字疗法的概念在国内还未完全兴起,审批政策也尚未明朗。而在此前,舒瑞医疗是一家聚焦创新型医疗器械开发的企业,其一直保持着对创新型医疗器械开发的嗅觉以及相应能力。


需要特别指出的是,舒瑞医疗前庭功能康复训练软件的开发严格遵守了国内外治疗指南和专家共识,甚至舒瑞医疗所采用的VR前庭康复技术还被写入了中国前庭康复专家共识。


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不仅如此,舒瑞医疗的前庭康复产品的研发得到了包含中山大学孙逸仙纪念医院眩晕专科主任区永康教授、空军特色医学中心航空航天眩晕诊疗研究中心金占国主任,中国研究型医院学会眩晕医学分会主任委员单希征主任,首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心主任赵性泉教授等多位国内知名眩晕专家的合作和指导。临床效果也得到了部分论文的验证。


目前,舒瑞医疗正在与武汉协和医院,武汉同济医院,山西医科大学第一医院,北大人民医院,上海长征医院等开展相关的多中心临床试验。


而吸引众多医生与之同盟的首要原因自然是舒瑞医疗的前庭康复训练的产品实力。具体而言,通过VR技术、趣味性内容、传感器技术等,舒瑞医疗能够让患者在VR场景下进行沉浸式训练,提高患者依从性的同时还能实时反馈训练效果。


如此一来,对于患者而言,轻松趣味的内容有助于其坚持训练,实时反馈也有助于自查康复动作是否规范有助于其恢复前庭功能,而基于设备的便携性以及舒瑞医疗前庭康复DTx平台的成功搭建,患者也可在居家场景完成训练,无需多次前往医院,节约了经济成本的同时也节约了时间成本。


对于医生而言,前庭康复训练数字疗法产品的出现意味着在一定程度上减轻了对医生的依赖,医生无需在患者训练时候在一旁进行监督指导,意味着在一定程度上提高了医生的工作效率;而基于数据采集技术,医生也能及时掌握患者的训练情况并在必要时给予干预指导。


更为可贵的是,舒瑞医疗的前庭康复训练数字疗法产品内置了数十个训练模块,可满足不同患者的个性化训练需求,医生只用在明确诊断出患者眩晕类型后针对该患者进行不同训练模块的组合从而形成个性化训练方案。因此,对于并未足够了解眩晕前庭康复训练的医生而言,十分友好。


但“酒香不怕巷子深”的时代早已过去,再好的产品想要获得商业上的成功都离不开市场策略的助力。对此,得益于舒瑞医疗在医疗器械领域多年的耕耘,其已形成了成熟的医疗销售渠道,代理商网络覆盖全国且在2022年其市县级分销商已超过100家。


行文至此,还需要强调的是,在前庭康复数字疗法领域,舒瑞医疗想要推出的是一款软硬件结合的产品,并基于此打造一个前庭康复数字疗法平台,完成从诊疗到康复的全流程全环节的闭环布局。目前诊疗环节的布局工作以及前庭康复数字疗法产品注册证的申报工作已经启动。


而在接下来,致力于成为听觉与平衡医学领域数字疗法领导者的舒瑞医疗还将涉足耳鸣、耳聋数字疗法产品的研发工作,从而完善其在听觉与平衡医学领域数字疗法的布局。图片


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责任编辑:青霉素


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