11月24日晚19:30博药视频号上将进行关于“清洁验证的生命周期管理”的直播讲座。

清洁验证是企业和药品监管部门都非常关注的内容，也是审计过程常见的检查缺陷之一。

2021年3月，WHO在最新的TRS1033附录2中提出了清洁验证新的关注方向，这是继EMA和PIC/S之后，国际监管机构对清洁验证要求的再次更新，也体现了全球制药行业对交叉污染和清洁验证的高度关注。因此，如何结合清洁验证生命周期的管理来开展清洁验证相关的工作就显得尤为重要。

本次直播将围绕以下五点主要内容展开：

(一)法规对清洁验证的要求

(二)清洁工艺的设计和开发

(三)清洁目标物的选择及残留限度的计算

(四)清洁工艺验证及实施

(五)持续清洁工艺验证

本次讲座邀请到博腾股份长寿工厂清洁SME赵成刚老师担任主讲人，就清洁工艺的设计和开发、清洁目标物的选择及残留限度计算、清洁工艺验证的实施要点，持续清洁工艺验证的生命周期管理等内容进行深度剖析和解读。欢迎大家踊跃参与！

一、直播讲座概况

直播主题：清洁验证的生命周期管理

直播时间：11月24日（星期四）19:30

主办单位：博腾股份、药智网

承办单位：药智传媒

二、嘉宾介绍

赵成刚老师毕业于西南大学，生物技术＆英语双学位，于2011年加入博腾，现担任重庆长寿工厂清洁SME。拥有10年以上的制药企业原料药管理经验和审计经验，特别在原料药清洁验证，毒理学在创新药研发中的应用，基因毒性杂质的评估等方面有着丰富的项目实践经验。

责任编辑：青霉素

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