一、基本信息
产品名称：盐酸奥洛他定滴眼液
英文名称：Olopatadine Hydrochloride Eye Drops
原研厂家：Novartis（诺华）
商品名： Patanol（帕坦洛）
产品规格：0.1%（5mL:5mg）、0.2%（2.5ml:5mg）
注册分类：化药4类
适应症：
用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。
产品优势：
（1）医保目录乙类品种，国家集采品种
（2）双重功效，同时发挥了肥大细胞稳定和抗组胺的作用。
（3）起效快，药效时间长。临床3~ 5分钟即可快速起效，疗效持续8小时。
（4）依从性好，0.1%规格一天两次，0.2%规格只需一天一次。
（5）儿童可用药品。
（6）《我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识（2018年）》中推荐的首选基础药物。

二、国内外上市情况
1、国外上市情况
盐酸奥洛他定滴眼液原研Novartis，在FDA、EMA、日本均有上市。
2、国内上市情况
进口：国内有原研诺华进口产品上市（规格：0.1%，0.2%）。
国产：国内有9家仿制药上市（规格：0.1%），有2家过评。
三、国内注册申报情况
国内暂无一致性评价申请；有10家进行了新仿制药申请，2家视同通过一致性评价。
四、参比制剂的选择
国家局已公布本品参比制剂，推荐选择Novartis Europharm Limited公司在中国上市的盐酸奥洛他定滴眼液为参比制剂。
五、现有研发进度
我公司有本品成熟的制备工艺，目前已开发至中试阶段。
六、市场情况及前景
根据药融云数据显示，2021年医院端奥洛他定滴眼液销售额为9950万元，主要市场规格为0.1%（5ml:5mg），占据整个市场的98%；爱尔康占据整个市场的65%；2021年销售量为186.3万支，同比增长60%，本品2021年入选国家集采目录。

2021年药店端奥洛他定滴眼液销售额为7387万元，同比增长119%，诺华占96%

七、公司简介
南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，为新疆百花村医药集团股份有限公司（股票代码：600721）全资子公司，是国内小分子化学药物、多肽药物的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台。
公司建立了完善的管理制度和规范化的工作流程，拥有超500项SOP全面保障运营的合规、高效。
公司先后蝉联中国医药研发公司10强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持

我们的平台：
拥有缓控释制剂、外用制剂、吸入制剂和复杂注射剂等四大特色制剂技术平台，同时拥有口服固体制剂、创新药开发平台、多肽药物开发平台、大分子技术开发平台、滴眼液、口服液、栓剂等其他剂型开发平台。
我们的团队：
超700+研发服务团队，150+硕博士核心、50+资深项目带头人、拥有由60+行业翘楚组成的专家委员会
我们的服务：
涵盖了从药品立项咨询、CMC研究、注册申报、临床CRO、CDMO/API供应等新药开发全链条医药产业矩阵。
我们的硬件：
拥有2幢共计30000 m²的办公研发大楼，1000 m²的微生物实验室，总价值超2亿元的实验设备，其中包括450余台全网络版高效液相色谱仪、22台液质气质联用仪、核磁共振、X射线粉末衍射仪等大型仪器设备，可保障100多个项目同时开展实验。
我们的体系：
具备完善的项目管理和质量管理体系，超过500项SOP的合规保障（临床前/临床CRO/生物样品检测GLP），我们的研发体系更加科学规范。
我们的保障：
从事医药研究开发21年，500多个成功项目经验，行业经验处于领先地位。A股上市公司（600721）的商誉、内控、合规、抗风险保障。

（华威医药部分研发设备）

八、产品推荐

九、联系我们

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责任编辑：白芨