一、基本信息
产品名称：酮洛芬贴剂
英文名称：Ketoprofen Patches
原研厂家：日本久光制药
商品名：Mohrus
产品规格：20mg/贴（7cm×10cm）、40mg/贴（10cm×14cm）
注册分类：化药3类
适应症：
（1）以下疾病和症状的镇痛/抗炎：腰痛（肌肉/肌膜性腰痛、退行性脊椎病、椎间盘疾病、腰扭伤）、退行性关节炎、肩周炎、肌腱/肌腱炎、腱鞘炎、肱骨上髁炎（网球肘等）、肌肉疼痛, 外伤后肿胀/疼痛。
（2）缓解类风湿性关节炎的局部关节疼痛。
产品优势：
非甾体抗炎镇痛药，具有很强的抗炎镇痛作用;
透皮吸收性好，制成外用贴剂，疗效显著、作用迅速、应用方便，能够避免口服给药的副作用；
国内尚无过评企业，亦无申报，可争首仿。

二、国内外上市情况
1、国外上市情况
酮洛芬贴剂原研日本久光制药，目前在日本上市，在美国、欧盟和英国均无上市信息。
2、国内上市情况
国内无原研进口产品上市，有1家国产仿制药上市，未过评。

三、国内注册申报情况
国内无一致性评价申报、无新仿制药申报。

四、参比制剂的选择
参比制剂已公布，推荐选择原研久光製薬株式会社在日本上市的产品为参比制剂（商品名： Mohrus，规格20mg/贴（7cm×10cm）、40mg/贴（10cm×14cm））。

五、现有研发进度
华威具有成熟的外用制剂开发经验和技术平台。

六、市场情况及前景
根据药融云数据显示，酮洛芬外用制剂在国内销售额为0.2亿元。

七、公司简介
南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，为新疆百花村医药集团股份有限公司（股票代码：600721）全资子公司，是国内小分子化学药物、多肽药物的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台。
公司建立了完善的管理制度和规范化的工作流程，拥有超500项SOP全面保障运营的合规、高效。
公司先后蝉联中国医药研发公司10强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持

我们的平台：
拥有缓控释制剂、外用制剂、吸入制剂和复杂注射剂等四大特色制剂技术平台，同时拥有口服固体制剂、创新药开发平台、多肽药物开发平台、大分子技术开发平台、滴眼液、口服液、栓剂等其他剂型开发平台。
我们的团队：
超700+研发服务团队，150+硕博士核心、50+资深项目带头人、拥有由60+行业翘楚组成的专家委员会
我们的服务：
涵盖了从药品立项咨询、CMC研究、注册申报、临床CRO、CDMO/API供应等新药开发全链条医药产业矩阵。
我们的硬件：
拥有2幢共计30000 m²的办公研发大楼，1000 m²的微生物实验室，总价值超2亿元的实验设备，其中包括450余台全网络版高效液相色谱仪、22台液质气质联用仪、核磁共振、X射线粉末衍射仪等大型仪器设备，可保障100多个项目同时开展实验。
我们的体系：
具备完善的项目管理和质量管理体系，超过500项SOP的合规保障（临床前/临床CRO/生物样品检测GLP），我们的研发体系更加科学规范。
我们的保障：
从事医药研究开发21年，500多个成功项目经验，行业经验处于领先地位。A股上市公司（600721）的商誉、内控、合规、抗风险保障。

（华威医药部分研发设备）

八、产品推荐

九、联系我们

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