01

国家药监局人事变动

8月10日，人社部官网发布了国家工作人员任免消息。其中，任命黄果为国家药监局副局长，同时，免去陈时飞的国家药品监督管理局副局长职务。

一位国家药监系统人士向笔者表示，陈时飞为正常退休，黄果任国家药监局副局长也正常，“他很聪明、努力、很周全，有志向”。

国家药监局官网显示，国家药监局有包括陈时飞在内的5位副局长，分别负责不同条线，有完全不同的背景经历，出生年份都在1962～1965年之间。

需要注意的是，根据国家药监局官网，新任命的黄果，2017年4月，担任信息中心主任（试用期一年），两个月后，2017年6月就担任信息中心（中国食品药品监管数据中心）党委书记。

同样有信息中心的经历的，还有另外一位国家药监局副局长徐景和，根据公开的个人履历，徐景和于2012年10月至2013年5月，担任原国家食品药品监督管理总局信息中心主任（其间：2012.12--2013.05任原国家食品药品监督管理总局信息中心党委副书记）。

可见，医药系统的信息化建设同样重要。

值得一提的是，国家药监局5位副局长中，除了信息方面的专业人士、法学背景出身的监察专家，还有一位主要做中医药研究的赵军宁，2021年10月被任命为国家药品监督管理局副局长。

从职位任命上，可以看出，相关部门对中医药、药品监管、医药信息化的重视。

02

人事变动背后

国家药监局职责几何？

国家药监局党组书记、副局长李利，同时又是国家市场监督管理总局党组成员。

由此可以看出，医药行业其实是处于一个全国大市场监管的环境之下。

再具体到国家药监局的主要职责上，笔者梳理发现，国家药监局在药品的监督管理上，需要拟订相关监督管理政策规划并监督实施。

其次，国家药监局同样也是国家基药目录修订的参与制定部门，距离上次国家基药目录的调整已近4年，原则上不超过3年时间一调整的基药目录，最近传出新消息。

对于企业来说，进入基药目录，目前不少药企纷纷启动药品临床综合评价工作。

中国药科大学国际医药商学院等特聘专家孙跃武对笔者表示，基药调整方案即将出台，意味着新版基药的评选将正式拉开序幕。首先，药企在甄选产品时，要选择适合的品类，儿科药、中成药最有可能扩容。其次，企业要认识到，疗效只是产品的第一步，做好产品的药物经济学报告，是入选基药的关键。第三，企业要通过学术会议或者开展临床项目，让专家更多地了解产品，对产品有深刻的认识。

第三，国家药监局组织开展药品、医疗器械不良反应方面的监测、评价和处置工作；在注册、生产环节进行监管、指导。

第四，在执业药师的管理上，职责也很明确。执业药师目前已成为药店的必需，正是因为稀缺，导致“挂证”现象屡禁不止；执业药师不是卖药的，地位的提升也是业内经常呼吁的点。

03

“全国统一大市场”时代来临

从组织框架上，国家药监局隶属于国家市场监督管理总局。从目前整个市场发展态势来看，“全国统一大市场”时代来临，医药行业也不例外。

早在今年4月10日，《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》发布。

“全国统一大市场”，按照北京大学经济学院教授章政的观点，以后在“统一大市场”下，市场服务、市场标准、市场监管、消费者权益都将统一。

促进企业产业化升级迭代，反垄断也成关键词。

“统一大市场”在医药领域也有体现。

首先，在医保层面，各地废除地方医保增补目录工作已进入收官环节；其次，集采方面，全国统一的招采系统建成，各地逐渐投入使用，国家在药品价格、医院报量、探药品成本价方面更加透明。第三，线上线下，药品售卖，进入一体化监管。

第四，药品流通行业或进入关键转折期。长期以来，医药物流等管理主要依赖于地方省级药品监管部门，各地监管对政策解读和执行不统一，各地一定程度上形成了“市场分割”和“地方保护”，妨碍药品流通企业跨地区、跨所有制的兼并重组，“统一大市场“下，这一现象将有所改变，同样，可能会导致零售药店的连锁化趋势加速进行。

而这一切，大多都离不开信息化，特别在医药方面，此次国家药监局副局长中，有两位拥有较强的信息化经验，未来，医药领域的信息化程度提升、全国监管一盘棋指日可待。

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责任编辑：八角

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