新冠疫苗销量大跌90%,重回亏损的Novavax如何自救?

导读:Novavax并不孤单,全球的“延迟交付”几乎成为定局。

形象地看,Novavax还在坐着“过山车”。


上个月,Novavax如愿用“新冠重组蛋白疫苗”的想法,敲开了美国市场的大门。但随着第二季度财报的披露,该FDA批准的首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗Nuvaxovid(NVX-CoV2373)故事迎来另一个现实篇章。


根据8月8日发布的业绩,Novavax在第二季度的营收仅为1.86亿美元,而今年的前三个月表现虽不及华尔街预期的8.45亿美元,却也达到7.04亿美元。同样,Novavax上一个季度取得扭亏的历史性突破(净利润2.03亿美元),第二季度又重新跌回基线以下,亏损5.1亿美元。


作为Novavax仅有的一款商业化产品,Nuvaxovid当然难辞其咎。具体而言,这款标榜将给不适合接种mRNA产品的群体提供新选择的新冠疫苗,在第二季度的销售额从5.86亿美元下滑至5500万美元(销售成本却高达2.71亿美元),跌幅超过90%。


“收入低于任何人预测”的财报公布后,Novavax的股价一度大跌超30%。8月9日收盘,Novavax的市值缩水至31.47亿美元。


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Novavax近日股价走势(图源:Google财经)


Novavax首席执行官Stanley Erck回应说,Nuvaxovid销量下滑很大程度与合作方“采购承诺的过剩、过时或过期库存和损失”有关。


上个月取得最终监管授权前,美国卫生与公众服务部(HHS)、国防部同Novavax宣布一项合作,以获得320万剂Nuvaxovid。根据计划,这些疫苗剂量将免费提供给美国各州、司法管辖区、联邦药房合作伙伴和联邦合格的卫生中心。如今看来,这恐怕难以缓解Novavax的燃眉之急。


Novavax并不孤单,全球的“延迟交付”几乎成为定局。


援引美国CDC公布的数据,2020年12月到今年5月,美国总计浪费约8210万剂新冠疫苗,占联邦政府分发疫苗总量的11%以上。


美国州卫生官员和药店表示,部分原因是疫苗的最低订货量如此之大,以至于他们剩余的数量超过了需求。无独有偶,今年以来,英国、丹麦、瑞士等欧洲国家也纷纷开始销毁过期的新冠疫苗。Moderna、辉瑞/BioNTech已和欧盟委员会修订合作协议,允许将原本按计划交付的新冠疫苗推迟送达时间。


全球的接种率正在迫近一个“绝对瓶颈”——按照Our World in Data网站的统计,今年上半年,全球超六成人口完成2针的常规剂量接种。


失去先机的Novavax,在常规剂量接种方面难以看到突破。此前,Novavax将希望寄托于美国没有接受过任何新冠疫苗的约2700万成年人之上。不过,截至发稿日,美国CDC披露的信息显示,进入公众手中的Nuvaxovid只有7381剂。深究数据,只有2365人完全接种了2针Nuvaxovid。


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美国各类新冠疫苗分发及接种数据(图源:CDC)


相比之下,美国约有1.28亿人完成了辉瑞/BioNTech的疫苗Comirnaty的完整接种,另有7747万人完全接种了Moderna的Spikevax。


争取在青少年群体中的使用授权,以及作为加强针注射,成了Novavax的首要任务。Nuvaxovid已进入43个国家、地区市场,但它目前仅在欧盟、印度、澳大利亚、日本和泰国的12至17岁儿童中得到批准,并向英国、加拿大、瑞士、新西兰、中国台湾和WHO发出类似申请。


作为加强针,Nuvaxovid也已在日本、澳大利亚和新西兰获得授权。然而,正如Novavax执行副总裁、首席商务官John Trizzino所说,Nuvaxovid市场扩张并不轻松,在全球范围内进军青少年群体和加强针标签的努力,花费的时间比预期的要长。


另一个需要重视的因素,来自变异株的迭代。以Nuvaxovid为例,支持其EUA的试验是在Delta和Omicron变异株出现之前进行的。


Novavax的简报文件称,根据该临床试验中的疗效估计,Nuvaxovid更有可能提供某种有意义的保护水平对抗由于Omicron引发的新冠肺炎,特别是针对更严重的疾病。但最近,Omicron BA.5变异株已经占据了主导地位,它比早期变体更可能逃避疫苗和先前感染的免疫力。


需要指出的是,Novavax提交中的数据并不涉及Omicron BA.5。


6月28日,FDA专家小组首次提出,应针对不同变异株更换疫苗。两天后,FDA接受建议,通告要求新冠疫苗厂商在秋冬季的加强针中加入Omicron BA.4/5亚株的刺突蛋白抗原,以此来更新疫苗。


Nuvaxovid之外,Novavax还在研发一种二价疫苗(NVX-CoV2373/NVX-CoV2515),以应对Omicron变异株。今年上半年,该III期临床已经启动,研究将持续10个月,Novavax预计最早在2022年下半年将取得初步结果。


并且,拿到FDA的监管授权不久,Novavax还与SK bioscience达成新的合作,生产和供应专门用于预防Omicron的新冠疫苗,后者将很快涵盖Omicron BA.5变体。


去年,两家公司签署生产Nuvaxovid的CMO协议。而此次新签署2980万美元的CMO协议后,SK Bioscience将在明年生产的疫苗中,使用预装注射器。SK Bioscience认为,与现有的玻璃小瓶包装相比,预装注射器更安全、更方便接种。


这或许是改变疫苗浪费的不错尝试——据悉,美国接种的新冠疫苗采用多剂量小瓶的规格,这意味着,一旦包装被打开,所有剂量必须在数小时内用完,否则就只能丢弃。可最终,Novavax还是要回到市场的绝对差距上来。


从数字上看,今年第一季度,Comirnaty销售额为132亿美元,Spikevax销售额为59亿美元,都远超Nuvaxovid的5.86亿美元。到第二季度,尽管疫苗生产商普遍受“延迟交货”等各种因素的影响,Comirnaty和Spikevax仍分别创造了约88亿美元和45亿美元的销售额,这都是同期仅卖出5500万美的Nuvaxovid难以望其项背的。


残酷的竞争已经劝退了不少药企,其中就包括在Novavax之前拿到EUA的强生。强生拥有美国市场上唯一一款基于腺病毒载体开发的新冠疫苗,但并未在2022年第一季度提供相关销售数据。


到第二季度,这款新冠疫苗在全球范围内收获了5.44亿美元,高于预期的2.78亿美元。然而,鉴于产品因安全性问题而被限制使用,加之全球新冠疫苗供应过剩和需求不确定性,强生此前已决定暂不提供新冠疫苗销售指引,停止新冠疫苗的生产。


强生将重点转移到生产更能创收的产品上,一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的实验性疫苗,该疫苗将用于富裕国家老年人的临床试验。一些分析师认为,到2030年,RSV疫苗市场的年价值可能达到100亿美元。


家大业大的强生有得选,可这种赛道转换对Novavax恐怕并不容易,至少资本堪忧。


今年5月,Novavax重申了其对2022年总收入为40亿至50亿美元的预测,并表示预计第二季度对主要市场的出货量和销售额将增加。三个月过去,Novavax不得不下调了预期。最新的指引显示,2022年的销售额将在20亿美元至23亿美元之间。


“我们现在预计,在2022年,我们将不会从美国或COVAX(新冠疫苗实施计划)获得新的收入。”Stanley Erck在电话会上不无遗憾地表示。


尽管如此,Novavax还是想搏一搏。4月,Novavax另一款新冠/流感组合疫苗在I/II期研究中取得初步结果,显示出良好的耐受性和免疫原性。Novavax曾表示,今年年底前会启动第二阶段剂量确认试验。


参考文献:

1.Novavax shares shredded as Covid vaccine sales fall more than 90% in Q2;Endpoints

2.Struggling Novavax halves its sales forecast as COVID shot launch sputters;Fiercepharma

3.COVID-19 Vaccinations in the United States;CDC

4.SK Bioscience upgrades vaccine deal with Novavax;The Korea Herald

5.美国第四款新冠疫苗?那些Novavax错失的与未来的;同写意

6.FDA批准首款新冠重组蛋白疫苗,Novavax的“索罗斯时刻”来了吗?;同写意

7.强生2022Q2净利润下滑超20%,并购仍是其主要战略;同写意


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