一、基本信息
产品名称：他氟前列素滴眼液
英文名称：Tafluprost Eye Drops
原研厂家：参天製薬株式会社
商品名：Tapros（泰普罗斯）
产品规格：0.0015％(2.5ml:37.5μg)、0.0015%(0.3ml:4.5μg)
注册分类：化药4类
适应症：
用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。
产品优势：
（1）国家医保乙类品种;
（2）他氟前列素滴眼液浓度更低，降眼压效果更好，安全性好;
（3）前列素类滴眼液为青光眼治疗指南的一线推荐用药;
（4）现行医保目录内青光眼治疗领域唯一的医保谈判单方品种;
（5）每日一次，每次1滴，依从性好。

二、国内外上市情况
1、国外上市情况
他氟前列素滴眼液原研参天製薬株式会社，德国、英国、法国，西班牙，意大利，葡萄牙等国家均有上市。
2、国内上市情况
国内有1家进口产品上市（原研），有1家国产仿制药上市（已过评）。

三、国内注册申报情况
国内无企业进行一致性评价申报，有1家进行了新仿制药申请，已视同过评。

四、参比制剂的选择
国家局已公布本品参比制剂，推荐选择原研在中国上市的的他氟前列素滴眼液为参比制剂（商品名：Tapros（泰普罗斯），规格0.0015％(2.5ml:37.5μg)、0.0015%(0.3ml:4.5μg)，持证商：Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.）。

五、现有研发进度
华威医药拥有成熟的制备工艺，该品种目前处于注册申报阶段。

六、市场情况及前景
药融云数据显示，2020年全国医院他氟前列素滴眼液销售额为1919.29万元，2021年销售额为4285.91万元，同比增长123.31%。全国医院他氟前列素滴眼液销售量呈现增长趋势，与2020年相比，2021年同比增长172.1%。

七、公司简介
南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，为新疆百花村医药集团股份有限公司（股票代码：600721）全资子公司，是国内小分子化学药物、多肽药物的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台。
公司建立了完善的管理制度和规范化的工作流程，拥有超500项SOP全面保障运营的合规、高效。
公司先后蝉联中国医药研发公司10强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持

我们的平台：
拥有缓控释制剂、外用制剂、吸入制剂和复杂注射剂等四大特色制剂技术平台，同时拥有口服固体制剂、创新药开发平台、多肽药物开发平台、大分子技术开发平台、滴眼液、口服液、栓剂等其他剂型开发平台。
我们的团队：
超700+研发服务团队，150+硕博士核心、50+资深项目带头人、拥有由60+行业翘楚组成的专家委员会
我们的服务：
涵盖了从药品立项咨询、CMC研究、注册申报、临床CRO、CDMO/API供应等新药开发全链条医药产业矩阵。
我们的硬件：
拥有2幢共计30000 m²的办公研发大楼，1000 m²的微生物实验室，总价值超2亿元的实验设备，其中包括450余台全网络版高效液相色谱仪、22台液质气质联用仪、核磁共振、X射线粉末衍射仪等大型仪器设备，可保障100多个项目同时开展实验。
我们的体系：
具备完善的项目管理和质量管理体系，超过500项SOP的合规保障（临床前/临床CRO/生物样品检测GLP），我们的研发体系更加科学规范。
我们的保障：
从事医药研究开发21年，500多个成功项目经验，行业经验处于领先地位。A股上市公司（600721）的商誉、内控、合规、抗风险保障。

（华威医药部分研发设备）

八、产品推荐

九、联系我们

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责任编辑：白芨