掌握源头创新话语权,Top Biotech即将IPO

导读:传闻百奥赛图已经通过港交所聆讯。

前方高能。


传闻百奥赛图已经通过港交所聆讯,即将发行上市,今年重磅级的生物科技公司IPO来了。


模式动物正在风口上。南模生物、药康生物相继科创板上市,后市表现可圈可点。按照招股书披露的2021年数据,两家公司模式动物出售和动物代养收入合计分别占到2021年总销售收入70%和80%。模式动物出售业务中每只小鼠平均单价约250元。


相比较而言,以基因编辑定制化服务起家,同样涉及模式动物出售业务的百奥赛图有些不一样。百奥赛图并未涉及动物代养业务,根据2021年财务数据,百奥赛图临床前药理药效等CRO业务和模式动物出售业务收入占比最高,合计达到60%;模式动物出售业务以销售人源化小鼠为主,每只小鼠平均单价约为950元。同时抗体发现业务占比逐步提升,2021年达到25%。显然业务构成与药康生物和南模生物区别较大。


经过基因编辑技术平台积淀,百奥赛图从2013年开始不断开发各种创新的人源化动物模型,超国际标准的动物中心以及国际化的客户群体,使百奥赛图成为中国生物技术领域少数实现自主创新产品反向销售欧美市场的公司。招股书披露,2021年百奥赛图海外销售收入占比36%。海外前10 Top Pharma中9家都与其建立稳固的合作关系。


拥有底层技术平台和卓越创新能力的公司从来不会把自己局限于只提供技术服务,提供创新产品才是更具有长久生命力,并能带来更大价值的选择。


百奥赛图亦是如此,作为国内少有的具有独立技术平台及硬核技术的生物科技公司,以底层基因编辑技术驱动,打通生物科技上下游,生命科学(基因编辑服务、模式动物销售)+临床前CRO+不同阶段抗体药物分子合作/转让开发(临床前抗体候选分子转让、临床及商业化合作开发)。


相较于很多公司选择通过引进海外产品的中国权益来快速搭建自有管线,百奥赛图的抗体研发平台一直立足于内部开发,从自主研发的抗体基因全人源小鼠RenMab和RenLite平台,到大规模靶点验证和抗体发现的“千鼠万抗”计划,没有license-in,只有license-out,累计已向国内外制药公司规模化输出24个具有first-in-class和best-in-class潜力的临床前抗体分子。


2021年临床前抗体分子对外转让业务收入翻倍增长,销售收入占比大幅提升。全球都在渴求创新靶点和创新分子的背景下,相信未来有望成长为长期稳定的收入来源,商业化前景持续看好。


百奥赛图掌握上游、源头的话语权,有望成为创新药早期研发全链条的全能卖水人。


 01 

基因编辑生万物


百奥赛图2009年以提供基因编辑定制化服务为起点。基因编辑技术是其后续所有业务的技术根基和源泉。某种程度上可以说,百奥赛图是一家以基因编辑技术驱动药物研发的生物技术公司。基因编辑技术使其业务极具延展性,也为公司发展提供了极强的外在张力。


基因编辑业务(2021年占营收比重14%)


自主开发3个主要的基因编辑技术体系:ESC/HR技术、EGE技术和SUPCE技术。尤其是SUPCE技术站在了行业巅峰,突破了基因编辑片段长度的限制,几乎可以实现任意长度、任意位点的精确基因组编辑。


2019年、2020年,百奥赛图基因编辑定制化业务收入相当于药康生物和南模生物之和,可以说当之无愧的国内第一基因编辑服务公司。


根据招股书披露的信息,2021年开始,百奥赛图基因编辑业务调整,海外业务持续扩张的同时,国内业务保持稳定发展。基因编辑平台重心从服务于外部客户,逐步转向内外并举,对内主要是新基因编辑技术研发和各种靶点人源化小鼠模型开发。


任何创新技术平台价值的体现绝不是依靠提供技术服务,而是要靠源源不断产生有价值的产品。百奥赛图基因编辑技术平台经过十多年发展后也走上了这条已被反复证明的正确道路。


基因编辑技术平台源源不断研发出的各种创新动物模型,为百奥赛图的模式动物业务和临床前CRO服务提供了产品根基和技术壁垒。而超大片段基因编辑技术(SUPCE技术)的研发成功,使百奥赛图成为全球极少数能够进行超大片段基因编辑的公司。不同于较小基因片段的一般动物改造,SUPCE技术能够改造超大的基因片段,能够进行更多底层技术平台的研发,比如全人抗体小鼠RenMice平台。正所谓“道生一,一生二,二生三,三生万物”,正是得益于深厚的基因编辑技术积淀,才得以展开恢弘的业务版图。


模式动物业务(2021年占营收比重30%)


百奥赛图已成为全球创新模式动物开发的龙头之一,可提供超2500种自主开发的基因编辑动物模型。只对外销售创新基因编辑动物,包括人源化小鼠和重度免疫缺陷鼠模型,不涉及普通动物出售,也不涉及代养及动物房租赁业务。


抗体药物研发中,大多数人源抗体分子仅能识别人源靶点抗原,由于种属差异,传统普通小鼠模型在药效评价、安全性评价上存在局限性。需要构建一个无限接近于人的动物模型。


所谓人源化小鼠,就是将人的基因整合到小鼠中,再构建疾病模型,用于评价人用抗体药物的药效甚至安全性。


这种技术壁垒相当于把大象塞进冰箱。


百奥赛图研发出2500多种肿瘤及自身免疫性疾病小鼠模型,正进一步拓展神经、心血管及代谢疾病领域的模式动物。目前拥有北京、江苏海门、波士顿3个动物基地、55500平方米动物设施,理论年供应能力80万只基因编辑小鼠。2021年模式动物销售同比增长63%,毛利率达到75%。


未来人源化小鼠除在药效评价应用外,有望在药物安评领域得到广泛应用。2022年2月FDA颁布最新行业指引,充分阐述了人源化小鼠在抗体药物临床前安全评价领域应用的指导原则。相信在不远的未来,人源化小鼠将和灵长类动物一起,在药物临床前安全评价中占据重要位置。


临床前药理药效评价等CRO服务(2021年占营收比重30%)


百奥赛图基于自研的创新模式动物,提供用于药物疗效,药代药动以及毒性评估等的临床前CRO服务。在北京、海门及波士顿建立一支由200多名研究人员组成的国际临床前CRO服务团队,成功支持客户评估多种治疗方式的疗效,包括单抗、双抗、ADC、小分子、CAR-T细胞治疗以及溶瘤病毒,并为全球200多个合作伙伴完成500多个药物评价项目。


2021年,百奥赛图临床前CRO收入继续保持高速增长。源源不断推向市场的创新动物模型满足国内外药企对创新药物靶点的需求,以及自身不断扩展的临床前服务种类,是驱动临床前CRO业务快速增长的两大动力。


 02 

抗体业务大爆发(2021年占营收比重25%)


围绕下游生物制药产业,生命科学企业提供设备仪器、试剂耗材、技术服务等,CXO提供研发、生产外包服务,而百奥赛图致力于成为新药发源地,规模化提供原创的药物分子。


这是一种终极卖水人,直接向创新药产业链规模化供应有潜力的创新靶点和药物分子。


依托基因编辑技术、RenMice平台、多样的疾病模式动物组合以及大规模动物体内药效研究,百奥赛图打造独特的抗体药物临床前研发技术平台——“千鼠万抗”平台。


这个平台包含两部分:一是具有自主知识产权的RenMice平台,也就是用于开发全人源单抗的全人抗体小鼠RenMab平台,以及用于开发双抗及双抗ADC的共同轻链小鼠RenLite平台。


RenMice平台累计授权给国内外14家知名药企,包括Merck、美国Xencor、百济神州、信达生物等,累计已启动32个研发项目,得到广泛认可。


基于RenMice建立起来的双抗ADC、GPCR和类TCR抗体平台,旨在拓宽抗体药物形式,攻克困难药物靶点。在研的更多新技术平台,包括TCR人源化、RenNano(仅重链抗体鼠)、MHC人源化和NK cluster人源化小鼠等,能够为抗体发现业务在新领域提供持续竞争力。


二是基因编辑平台、创新的疾病模式动物组合以及大规模动物体内药效筛选等为高效、规模化的药物研发提供了技术保障。


于是,一个宏大的目标浮出水面——成为全球新药发源地。


百奥赛图2020年3月启动全球第一个大规模抗体新药发现计划“千鼠万抗”,把靶点验证与药物开发结合在一个过程中,使抗体药物早期发现更加省时省力,把从靶点验证到得到PCC分子(临床前候选化合物)所需时间由平均5.5年缩短至12-18个月。


根据披露的最新研发进度,“千鼠万抗“已经在RenMice小鼠上分别敲除了上千个药物靶点的基因,其中130+靶点进入抗体免疫阶段,300+个靶点进入抗体分子筛选阶段,240+个靶点已经获得Hits分子,进入PCC分子筛选阶段的项目已有12个。


“千鼠万抗”计划产生大量高成功率的抗体候选药物,自然要进行大量的对外转让,通过合作伙伴的后期投入,推动有潜力的抗体分子最终转化为获批上市的药物。从2020年下半年到2022年4月,已累计与包括Merck、荣昌生物、华润生物医药、南京正大天晴、LiberoThera等在内的多家国内外药企签订24项药物合作开发协议,可谓成绩斐然。


2021年抗体业务收入翻倍增长,主要来自抗体分子转让或者合作开发获得的首付款。2021年,抗体开发收入同比增长116%,毛利率高达80%以上,占营收比重25%。通常抗体分子对外转让,首付款只是开胃甜点。随着对外合作/转让项目批量进入临床后期或商业化阶段,源源不断的研发里程碑收入和药物销售分成,将是一种“坡长雪厚”的商业模式。


“千鼠万抗”计划筛选获得大量创新的靶点和分子,直接对外转让自然是最佳的选择,但是适当的往临床推进得到初步验证后再进行转让或合作开发,获得产品上市后的高比例销售分成,无疑对于获得长远的价值更为有利。


过去一年多生物医药行业和资本市场剧烈的变化,反复考验每家生物技术公司。成长为Biopharma固然诱惑力巨大,但是天时地利人和缺一不可。眼下行业大势在剧烈变化,大量的生物技术公司应立足于现实,着眼于自身的优势,审时度势,以壮士断腕的勇气果断做出对公司最有利的选择。


百奥赛图建立了12项抗体药物管线,涉及肿瘤及感染疾病领域。两个核心产品都在进行国际多中心II期临床研究,非常优异的I期临床数据初步验证其临床前药物筛选体系的可靠性。YH003是靶向CD40的人源化IgG2激动性单克隆抗体,进度国内领先,有潜力成为同类最佳的大品种,覆盖肿瘤领域多个适应症;YH001是人源化抗CTLA-4 IgG1单克隆抗体,进度国内前列,相较于其他CTLA-4分子,其药物安全性得到极大提升。


YH002是一种以OX40受体为靶点的重组人源化IgG1抗体,正在澳洲进行临床I期试验。YH004是一种人源化IgG1抗4-1BB激动剂,也在澳洲进行临床I期试验。


在临床前管线梯队中,也有多样化的新型药物分子在列。


差异化双抗管线包括PD-1/CD40、CTLA-4/OX40,均是公司发现用于治疗实体瘤的潜在同类首款产品。


双抗ADC将成为下一代治疗性抗体,全球仅有Merck的EGFR x MUC1双抗ADC(M1231)刚刚进入临床。


百奥赛图基于共用轻链全人抗体小鼠RenLite的双抗ADC平台,规模化开发并筛选双抗ADC药物分子。现有两个管线YH012(Her2 x Trop2 BsADC)及YH013(EGFR x MET BsADC),进入CMC阶段,有望2023年底进入I期临床进行实体瘤治疗研究。


上市公司的一举一动都置于全透明的瞩目考核之下。对于百奥赛图,现有的临床管线未来将采取何种研发策略,是自研还是转让还是合作开发,或者兼而有之?后续管线中能有多少具有重磅创新药潜力分子?这些都等待百奥赛图在未来一年中交付答卷。


度过3月份的恐慌性下跌,近期生物医药板块有所回暖,拨开迷雾,创新药市场看的还是底层逻辑够不够硬。百奥赛图是少数拥有持续自我造血能力又兼具硬核科技实力的18A公司,不仅掌握国内稀缺的源头创新话语权,还能规模化对外输出产品,高成长性愈加清晰。


更难能可贵的是,快速扩张海外业务线,与全球TOP20药企合作,2021年海外收入占比突破36%,百奥赛图参与全球化分工,国际化大踏步前进。


“中国再生元”的框架搭建完成,不同于千篇一律的18A上市公司,创新药世界越来越有差异化和新鲜感。


————————————————


「新闻时讯、深度评论、咨询报告、线上直播、学术会议... 一键获取!

找工作、招人才、查数据、找供应商、悬赏交易、信息发布,点击“药智网”,一网打尽~」

 

分割线.png

责任编辑:八角

声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。

热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2022 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938