国采到期后,药企新机会来了

导读:集采放量重点来了,影响所有药企。

国采续标,和国采一样值得关注。


近期,第七批国采话题急剧升温——7月12日报价,吸引了大批医药人的目光。


近期还有一个国采续标,关注的业内人士就不多。


6月1日,由河南牵头的“十三省(区、市、兵团)药品集中带量采购“实施报价——是十三省对国家组织药品集中带量采购第二、四批协议期满品种开展接续集中带量采购工作。


笔者认为,国采续标,和国采一样值得关注,未来可能甚至比国采更重要。


01 药企需要重点关注国采续标


对于非中选厂家而言,国采续标意味着可以参与报价中标,孕育着很多产品的准入机会。第一批国采是在2018年开展的,那时候过一致性评价的非常少。数据显示,截至2022年5月底,全国共有4446个仿制药规格通过或视同通过一致性评价,再加上这期间新获得批准证书的仿制药基本视同通过一致性评价。这里面绝大部分是非国采中标的厂家。


花钱通过了一致性评价或新获得批件,却没有赶上国采,当然需要在国采续标时好好博一把。


对于中选厂家而言,续标同样意味着市场准入。前7轮国采的标期都不长,1-3年不等。厂家中标后,市场刚铺垫完成,销售工作走上了正轨,标期可能就结束了。再搏一把续标就变得顺理成章。


国采+续标如果都中标,则该产品在市场上的品牌优势基本就确立了,因此续标非常重要。


最后,近年来,特别是今年以来,各地加大了生物医药产业发展的支持力度。对于新获得药品批准证书、通过一致性评价、国采中标等都有很大力度的政策支持。大部分省份对于国采中标产品,财政都会有较大数额的补贴,有些还根据实际销售额再返现或退税等。而国采续标是否算作国采中标,各地细则不明。


但无论如何,对于药企来说,国采续标成功都是一件值得高兴的事情,没准还能获得地方财政部门意外的惊喜。


02 国采续标关注的重点


关注的重点当然是续标规则。当前,广东、山东、河南等地都开展了国采续标工作。从公布的规则来看,有以下特点。


首先是允许部分产品涨价。2021年,业内传出一份《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知(征求意见稿)》的文件,对于下一步如何续约进行了明确。


文件表示,对于上一轮集采中选价格偏低,且因成本上涨等因素导致企业确实无法继续按原中选价供应的产品,可允许中选价格适当上浮。


而在实际执行过程中,对于前期国采中标产品中,确实因原材料涨价、中标价过低造成亏本的,续标时已经有了涨价的事例了,比如阿托伐他汀钙等。这一点厂家需要重点关注。


根据笔者的了解,由于报价过低、原材料上涨、成本上升等原因,部分国采产品甚至可能亏本销售。


国采续标产品能否涨价成功的关键,在于企业提供的材料能准确、客观、真实的举证确实亏本,以及亏本多少。


其次是对于前期价格没有杀到位的产品,续标报价厮杀依然惨烈。


比如这次河南的续标,把二、四批国采产品分成了两组(见图1),采购单一目录产品为前期价格已经竞争充分的产品,采购单二则是需要续标时再次充分竞争的产品,这主要是通过竞价规则来实现。从这个意义上来说,对于前期价格降得不到位的产品,续标竞价依然惨烈。


2021年山东国采续标,国采续标竞价组里右美托咪定直接从第一批国采中标价133元/支杀到了4元/支。另外,河南国采续标则出现了原研产品集体未续标的情况。


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图1:河南十三省带量采购品种分组目录


第三是续标规则总体上有利于原中标企业。比如这次河南的续标,中选条件之一是“企业申报价不高于本品种原国家组织集中带量采购最低中选价的(不受最大拟中选数额限制)”。


这其实意味着只要报价不高于上次最低中标价,都可以中选,不受家数限制。也就意味着之前最低价中标的,只要按照原价报就可以中标。


另外,申报价格相同时,出现了“供应联盟省份多的原国采中选企业优先”的规则(见图2)。


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图2:河南十三省带量采购中选规则


四是再次强调了厂家的资信。对于质量问题、断供、违约等企业,将取消续标报价资格。


03 药企如何应对国采续标?


一是继续毫不动摇的开展一致性评价工作。通过参与国采续标打开市场准入的大门。


二是持续开展仿制药研发立项工作。对于药企来说,除了自己研发之外,通过MAH制度购买能赶得上国采或续标的批文是一个很好的选择,可以去冲击国采续标,争夺存量市场。


三是加大市场准入部门的工作力度,和关注集采一样关注续标工作。未来,药企的市场准入部门集采续标工作量将持续加大,这也很可能成为准入部门的常规工作,而该项工作非常的重要。


河南的国采续标工作为线上开展。可以预见,随着国家招采平台的建立,未来的集采工作将越来越便利,越来越规范,也越来越透明。


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责任编辑:八角

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