国采续标，和国采一样值得关注。

近期，第七批国采话题急剧升温——7月12日报价，吸引了大批医药人的目光。

近期还有一个国采续标，关注的业内人士就不多。

6月1日，由河南牵头的“十三省(区、市、兵团)药品集中带量采购“实施报价——是十三省对国家组织药品集中带量采购第二、四批协议期满品种开展接续集中带量采购工作。

笔者认为，国采续标，和国采一样值得关注，未来可能甚至比国采更重要。

01 药企需要重点关注国采续标

对于非中选厂家而言，国采续标意味着可以参与报价中标，孕育着很多产品的准入机会。第一批国采是在2018年开展的，那时候过一致性评价的非常少。数据显示，截至2022年5月底，全国共有4446个仿制药规格通过或视同通过一致性评价，再加上这期间新获得批准证书的仿制药基本视同通过一致性评价。这里面绝大部分是非国采中标的厂家。

花钱通过了一致性评价或新获得批件，却没有赶上国采，当然需要在国采续标时好好博一把。

对于中选厂家而言，续标同样意味着市场准入。前7轮国采的标期都不长，1-3年不等。厂家中标后，市场刚铺垫完成，销售工作走上了正轨，标期可能就结束了。再搏一把续标就变得顺理成章。

国采+续标如果都中标，则该产品在市场上的品牌优势基本就确立了，因此续标非常重要。

最后，近年来，特别是今年以来，各地加大了生物医药产业发展的支持力度。对于新获得药品批准证书、通过一致性评价、国采中标等都有很大力度的政策支持。大部分省份对于国采中标产品，财政都会有较大数额的补贴，有些还根据实际销售额再返现或退税等。而国采续标是否算作国采中标，各地细则不明。

但无论如何，对于药企来说，国采续标成功都是一件值得高兴的事情，没准还能获得地方财政部门意外的惊喜。

02 国采续标关注的重点

关注的重点当然是续标规则。当前，广东、山东、河南等地都开展了国采续标工作。从公布的规则来看，有以下特点。

首先是允许部分产品涨价。2021年，业内传出一份《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知（征求意见稿）》的文件，对于下一步如何续约进行了明确。

文件表示，对于上一轮集采中选价格偏低，且因成本上涨等因素导致企业确实无法继续按原中选价供应的产品，可允许中选价格适当上浮。

而在实际执行过程中，对于前期国采中标产品中，确实因原材料涨价、中标价过低造成亏本的，续标时已经有了涨价的事例了，比如阿托伐他汀钙等。这一点厂家需要重点关注。

根据笔者的了解，由于报价过低、原材料上涨、成本上升等原因，部分国采产品甚至可能亏本销售。

国采续标产品能否涨价成功的关键，在于企业提供的材料能准确、客观、真实的举证确实亏本，以及亏本多少。

其次是对于前期价格没有杀到位的产品，续标报价厮杀依然惨烈。

比如这次河南的续标，把二、四批国采产品分成了两组（见图1），采购单一目录产品为前期价格已经竞争充分的产品，采购单二则是需要续标时再次充分竞争的产品，这主要是通过竞价规则来实现。从这个意义上来说，对于前期价格降得不到位的产品，续标竞价依然惨烈。

2021年山东国采续标，国采续标竞价组里右美托咪定直接从第一批国采中标价133元/支杀到了4元/支。另外，河南国采续标则出现了原研产品集体未续标的情况。

图1：河南十三省带量采购品种分组目录

第三是续标规则总体上有利于原中标企业。比如这次河南的续标，中选条件之一是“企业申报价不高于本品种原国家组织集中带量采购最低中选价的（不受最大拟中选数额限制）”。

这其实意味着只要报价不高于上次最低中标价，都可以中选，不受家数限制。也就意味着之前最低价中标的，只要按照原价报就可以中标。

另外，申报价格相同时，出现了“供应联盟省份多的原国采中选企业优先”的规则（见图2）。

图2：河南十三省带量采购中选规则

四是再次强调了厂家的资信。对于质量问题、断供、违约等企业，将取消续标报价资格。

03 药企如何应对国采续标？

一是继续毫不动摇的开展一致性评价工作。通过参与国采续标打开市场准入的大门。

二是持续开展仿制药研发立项工作。对于药企来说，除了自己研发之外，通过MAH制度购买能赶得上国采或续标的批文是一个很好的选择，可以去冲击国采续标，争夺存量市场。

三是加大市场准入部门的工作力度，和关注集采一样关注续标工作。未来，药企的市场准入部门集采续标工作量将持续加大，这也很可能成为准入部门的常规工作，而该项工作非常的重要。

河南的国采续标工作为线上开展。可以预见，随着国家招采平台的建立，未来的集采工作将越来越便利，越来越规范，也越来越透明。

责任编辑：八角

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