攻打日系三巨头

导读:日系的高端医学影像霸权不可撼动?

国内软镜90%以上市场份额,长期由日系三巨头奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗占据,奥林巴斯一家更是独占80%。


日系筑起坚不可摧的堡垒。


核心部件图像传感器(CCD)由日企索尼、富士、松下、夏普垄断,后来者无从突破。全球图像传感器龙头索尼与奥林巴斯长期深度合作,2002年助力奥林巴斯推出世界上首台高清内镜。


日系镜体及大部分零部件在本土手工装配生产,保证技术不外泄,上游材料供应链建立闭环壁垒,信息也未外泄。


日系掌握内镜染色技术,奥林巴斯NBI 窄带成像技术,可突出显示黏膜表面结构和微血管形态,有助于准确诊断,并通过专利进行层层保护。富士胶片应用FICE FICE分光技术、宾得(豪雅)应用I-Scan高清电子染色技术进行图像增强。


日系的高端医学影像霸权不可撼动?


电子内镜的工作原理:主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内,镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光,将这些反射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后,在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。


终于有裂缝透出一道光。


先回到基础概念。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置为一体的医疗设备。硬管内窥镜不可弯曲,主要经外科切口进入人体;软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求更高,具有较高技术壁垒。


国内每年食管癌、胃癌发病和死亡人数约占全球一半,消化道癌早筛预防和微创手术将推动软镜持续高景气。2019年软镜设备市场规模53亿元,叠加耗材市场规模超百亿。参考发达国家渗透率,预计软镜行业远期规模至少3倍空间。


国产一定要打赢这场战役。


持续30年的CCD时代谢幕,图像传感技术路线切换,带来打破日系垄断的契机。


CMOS是互补金属氧化物半导体,指采用大规模集成电路技术制造出来的芯片,其功能为将光学图像信号转换为数字电学信号。


随着CMOS工艺技术不断提升,高像素、高帧率、高成像效果(高信噪比、低照度及动态环境感知)的优势愈发明显,且集成度高、标准化高、功耗低、成本低、体积小。2019年CMOS市占率已超80%,基本完成对CCD替代。最关键的是国内工业供应链已完善,2020年格科微、韦尔股份(豪威科技)的CMOS出货量在全球市场占比达44.3%,其中,格科微出货量20.4亿颗,位列全球市场第一。


需要保持清醒的是,这只是看见一道光,不再是CCD时代铁板一块的黑暗而已。


看另一组数据,2020年全球CMOS图像传感器销售额前三厂商分别是索尼(39.1%)、三星电子(23.8%)和豪威科技(11.3%)。出货量与销售额的反差揭示,国产在手机、安防、车载低端领域份额领先,高端仍然由外资把持。


澳华内镜的镜头、光源主要供应商系美国、日本厂商,住田光学玻璃公司为排名前二的供应商,提供光学部件。开立医疗的芯片只能从国外采购。


格科微赚的是辛苦钱,未涉及医疗影像,2021年CMOS图像传感器收入59亿元,同比下降1.24%,毛利率29.68%。主要瞄准手机市场800万像素以下产品,与索尼、三星动辄1亿、1.5亿像素的CMOS传感器相比处于弱势。


思特威CMOS出货量也位居全球前十,也未涉及医疗影像,今年一季度净利率仅有3.22%。


韦尔股份2021年CMOS 图像传感器产品收入163亿元,同比增长18.02%,毛利率37.90%,新推出5000万像素至2亿像素产品。有医疗成像产品线,CameraCubeChip技术产品将晶圆级光学器件与 CMOS 图像传感器创新结合,提供适用于医疗市场设备的超小型传感器。去年发布首款用于一次性和可重复使用内窥镜的800万像素分辨率传感器,将Nyxel近红外技术创新性地用于医疗级图像传感器,为医疗行业带来了超越可见光谱的成像能力。更高的图像质量和 4K/2K 的高分辨率(60 帧/秒)提高医生在重要手术中实现人体解剖结构可视化的能力。更高的灵敏度可以降低照明,从而显著减少内窥镜尖端的功耗。


CMOS意味着高清成像技术门槛降低,日系堡垒被攻破只是时间问题,裂缝已现,全面瓦解尚需时日。


宾得医疗为降低成本,把部分低端型号的设备生产外包到澳华内镜,将加速国产在镜体制造领域的追赶。


国内企业自主研发染色技术,绕开奥林巴斯NBI专利,澳华内镜CBI-Plus技术通过440nm波长蓝光和540nm波长绿光结合的复合光实现对血管和浅表纤维结构的光学染色,使医生在常规白光观察时也不会错过细小的早期病变。开立医疗VIST(光电复合染色成像技术)提升浅层微血管与中层血管颜色对比度,病变边界更清晰。


内镜演进的趋势是整合更多附加功能,与3D 软性内镜、AI 诊疗、机器人新兴技术相融合。天助国产,基础研究、上游供应是弱项,但国内企业在应用层面可低成本整合最多功能,轻松打败日系,这在消费电子领域已得到验证。3D软性内镜可提高临床医生对体内组织和器官的细节感知,借助AI诊断系统,可在医生经验的基础上提高诊断的正确率,借助机器人动作精确、稳定的特性,可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利性。


开立医疗、澳华内镜相继推出 HD550、AQ200高清内窥镜产品,在高端领域打开一个缺口。


2020年,开立医疗HD-550产品终端价格为147.20-178.90万元/套,澳华内镜 AQ-200 产品的终端价格为 123-228.80 万元/套,奥林巴斯、富士和宾得的终端均价都在200万元/套以上。在技术水平接近的情况下,国产软镜将依靠性价比优势逐步替代日系。


2021年,开立医疗内窥镜业务收入占比提升至29.61%,实现收入4.28亿元,同比增长39%,预计HD550系列收入占比达60%。在高端镜种领域,实现了放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破,填补国内空白。


澳华内镜明年将推出AQ-300,采用4K超高清内镜系统,支持4K图像显示及录像,具有双路4K60p和4K3D实时图像处理能力,有望成为全球首创4K软性内镜。配备光学放大镜头,肠镜镜体具有可变硬度功能。具有大功率多波长 LED 照明光源,支持多种分光染色模式高效率的照明光路,支持大功率无线供电。在性能方面也有所改善,包括耐用性、抗疲劳性。


这标志着国产软镜从跟随式创新进步到并行式创新,明年迎来国产替代的转折点。软镜不受集采干扰,是少有受益于政策的器械细分赛道。


替代日系是持久战,虽难,必进。


目前我国心血管支架、骨科脊柱类产品、监护仪、DR、生化诊断领域已实现国产替代,彩超、CT、MRI、内窥镜、化学发光领域将在未来逐步完成国产替代。国产替代是医疗器械板块大势所趋,势必产生一批自主研发能力强的龙头公司,走向高端之路,这些公司多数为医疗器械ETF(159883)成分股,或者潜在成分股。器械已成为医药利润最大板块,医药海外收入占比前40公司,医疗器械最多,占据半壁江山。


医疗器械ETF(159883)及其联接基金(A:013415;C:013416)跟踪中证全指医疗器械指数,目前共包含76只医疗器械股,覆盖医疗设备、医疗耗材、医美、IVD各细分板块,行业代表性强,是投资医疗器械板块行情的高效指数工具,比较适合大多数普通投资者。


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责任编辑:八角

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