小规模医药BD成常态?2022年预付款TOP1未超3亿美元

导读:今年迄今为止,几乎没有出现大规模交易。

今年迄今为止,几乎没有出现大规模交易,小规模的交易似乎已成常态。


6月1日,罗氏斥资约13亿美元引进Repare的癌症候选药物camonsertib,但很快就被BMS的41亿美元收购案(收购Turning Point),以及ASCO会议的热度盖过。然而,Evaluate Vantage的一项分析显示,罗氏付给Repare的签约费为1.25亿美元,这个数字在2022年迄今的预付款排名中位居第四。


BD项目预付款榜一为3亿美元,是吉利德支付给Dragonfly的金额。可见,至少在预付款方面,今年还没有一笔真正规模可观的“重磅”交易。此外,收购领域也无波无澜,授权许可交易似乎也没有填补空缺。


生物制药公司估值跌入谷底,即使是一度炙手可热的基因编辑领域,似乎也无法再赚大钱:Sarepta与Genedit的交易,以及拜耳与下一代CRISPR研发公司Mammoth的合作,交易金额分别为5700万美元和4000万美元,未能跻身前十。


大型制药公司希望通过小额交易,加固公司的发展。而且,为处于后期临床的药物支付更多资金并不能保证取得完美结果,诺华已经清楚地证实了这一点。他们支付了1.5亿瑞士法郎(约合1.62亿美元)引进Molecular Partners的新冠项目ensovibep,这个数字在预付款榜单中排名第二。然而几个月后,FDA要求ensovibep进行III期临床以支持紧急使用授权(EUA)。


吉利德此前曾进行过一些比较昂贵的并购活动,但结果却不尽如人意。因此,他们现阶段在选择并购交易时变得更加谨慎。尽管如此,吉利德收购Dragonfly的临床前自然杀伤(NK)细胞DF7001的价格仍然很高。


不过,赛诺菲却加大了并购力度,其在TOP10的榜单中出现了三次。到目前为止,赛诺菲在并购方面取得的成绩有限,不过,他们似乎仍热衷于利用出售Regeneron股份所得的资金投入运营。


3亿美元预付款,吉利德与Dragonfly合作开发NK细胞疗法


5月2日,吉利德和Dragonfly联合宣布,双方将共同推进Dragonfly一系列基于创新NK细胞衔接蛋白的免疫疗法,用于治疗肿瘤和炎症性疾病。


根据协议,吉利德将支付3亿美元的预付款,从Dragonfly获得靶向5T4的在研免疫疗法项目DF7001的开发权益,并可获得基于Dragonfly推出的TriNKET技术平台开发和商业化其它候选疗法的开发权益。


此外,Dragonfly有机会获得多种里程碑付款,以及高达全球净销售额20%的版税。


1.5亿瑞士法郎里程碑付款,诺华引进Molecular新冠药物


今年1月,诺华与Molecular达成一项许可协议,将向Molecular支付1.5亿瑞郎(约1.62亿美元)里程碑付款以获得ensovibep相关权益。


根据协议,如Molecular同意放弃在低收入国家的特许权使用费,可获得在商业国家销售的22%的特许权使用费。


据了解,ensovibep是DARPin治疗新冠肺炎的抗病毒治疗候选药物,临床II期试验(EMPATHY研究的A部分)顶线结果积极,达到主要终点和2个次要终点。


该协议将ensovibep的全球许可引进授予诺华,而诺华将领导该项目的进一步开发和商业化。


逾60亿美元,赛诺菲与IGM携手布局肿瘤与自身免疫疾病


今年5月,IGM宣布,将利用公司独有的IgM抗体技术平台,与赛诺菲合作开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的IgM抗体激动剂。


根据协议,赛诺菲将向IGM支付1.5亿美元的预付款,和价值超过60亿美元的里程碑付款。在肿瘤目标方面,赛诺菲将在某些主要市场国家获得50:50的利润份额,并从剩余国家收取销售分成。而IGM将获得针对自身免疫/炎症靶点的全球净销售额的分成。


IgM是身体中生产的一种抗体类型,具有10个与抗原结合的位点,进一步提高它们与靶点的亲和力。这一合作旨在利用IgM的多价特性构建更好激活细胞表面受体的激动剂,开发一种治疗的新模式。


超13亿美元,罗氏与Repare探索新一代合成致死疗法


6月,Repare宣布与罗氏就开发和商业化camonsertib(也称RP-3500)达成全球许可和合作协议。


camonsertib是一种ATR小分子抑制剂,用于治疗具有特定合成致死基因组改变,包括ATM(共济失调性毛细血管扩张突变)基因改变的肿瘤。


根据协议,Repare将收到1.25亿美元的预付款,并有资格获得额外高达12亿美元的潜在开发、监管、商业和销售里程碑,以及全球净产品销售的特许权使用费;罗氏将负责camonsertib的后续开发,可能扩展其治疗的癌症种类,并且用于组合疗法研究。


超30亿美元,BMS与Century开发iPSC衍生的同种异体细胞疗法


1月,BMS宣布与Century达成合作和许可协议,共同开发和商业化四个诱导多能干细胞(iPSC)衍生的工程化自然杀伤细胞(iNK)和/或T细胞(iT)项目,计划用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。


Century将负责开发候选物发现和临床前开发活动,而BMS将负责临床开发和商业化活动。4个合作研究项目中的前两项目,包括急性髓系白血病项目和多发性骨髓瘤项目。


根据协议,Century将获得1.5亿美元的现金(1亿美元的预付款和5000万美元的股权投资),并有可能获得超过30亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。


52亿美元,赛诺菲与Exscientia携手开发15种新药


同在1月,赛诺菲与Exscientia共同宣布达成合作开发协议,将利用Exscientia端到端的AI驱动平台整合真实患者数据,共同开发15个肿瘤和免疫领域新型小分子创新药物,交易金额高达52亿美元。


Exscientia将获得1亿美元的预付款现金,和总额约52亿美元的潜在研究、转化、临床开发、监管和商业里程碑付款,进行小分子药物的发现和设计。


此外,如果赛诺菲将合作产品商业化,Exscientia将有资格获得高个位数至mid-teens的销售分成,如选择共同投入临床开发则销售分成比例可提高至21%。


9亿美元独家许可协议,BMS与Bridgebio合作开发SHP2抑制剂


5月,BridgeBio宣布与BMS签署独家许可协议,共同开发和商业化BBP-398。这是一种潜在best-in-class的SHP2抑制剂,用于治疗肿瘤。


根据协议,BridgeBio将获得9000万美元的预付款、高达8.15亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及分级特许权使用费。BridgeBio将保留在美国获得更高特许权使用费的选择权,继续进行BBP-398的I期单药和联合试验;BMS将领导和资助其他研究和商业化工作。


此次交易扩大了BridgeBio和BMS之间的早期合作:开发SHP2抑制剂BBP-398与抗PD-1疗法Opdivo组合疗法,用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者。


2.25亿美元,辉瑞与BioNTech携手开发mRNA带状疱疹疫苗


1月,辉瑞宣布和BioNTech签署了一项新的全球合作协议,将开发首个以mRNA为基础用于预防带状疱疹病毒(HZV)的疫苗。这是继2018年流感疫苗项目和2020年COVID-19疫苗项目之后,这两家公司第三次在传染病领域合作。


根据协议,BioNTech将获得2.25亿美元的预付款,包括7500万美元的现金和价值1.5亿美元的股权投资,并将有资格获得总计高达2亿美元的未来批准和销售里程碑付款。而辉瑞将从BioNTech获得2500万美元的预付款,用于支付辉瑞鉴定的专有抗原序列费用。


两家公司将分享最终产品的毛利,辉瑞拥有除德国、土耳其和部分BioNTech拥有销售权的发展中国家以外的全球商用权。


逾10亿美元,赛诺菲和ABL Bio合作开发新型双抗


也是在1月,赛诺菲与ABL Bio达成一项全球独家合作和许可协议,共同开发ABL Bio靶向α-突触核蛋白和IGF1R双特异性抗体 ABL301,用于治疗帕金森病等适应症。


赛诺菲支付7500万美元预付款以及9.85亿美元里程碑金额。未来,ABL Bio还将有资格获得产品净销售额的特许权使用费。


赛诺菲将获得ABL301的全球独家开发和商业化权利。此外,ABL Bio将领导ABL301的临床前开发和I期临床试验。此后,赛诺菲将负责ABL301在全球范围内的进一步临床开发、监管批准和商业化。


近10亿美元,Acadia和Stoke合作开发RNA药物


1月,Acadia和Stoke签署了一项价值接近10亿美元的协议,专注于开发基于RNA的药物,以治疗严重和罕见的中枢神经系统(CNS)遗传神经发育疾病。作为交易的一部分,Stoke将从Acadia获得6000万美元的预付款,并且还有资格获得高达9.07亿美元的里程碑以及未来销售的特许权使用费。


该合作包括SYNGAP1综合征、Rett综合征和一个未公开的共同感兴趣的神经发育目标。此次合作将利用Stoke的核基因输出靶向增强(TANGO)平台。


联用,而不是单药治疗?


罗氏拥有的camonsertib(RP-3500)是一种小分子ATR抑制剂,目前正在针对其在合成致死基因组改变的癌症中的效用进行测试。


然而,camonsertib单药疗法未能取得卓越疗效,但Stifel分析师指出,其与PARP抑制剂联用可能会提供一个新思路,罗氏可能已经看到了联用的数据。


至少从罗氏的角度来看,这笔交易的风险还是可以承担的。只有当camonsertib不负众望且取得成功时,才会达到重大里程碑。


BMS在SHP2抑制剂方面也同样谨慎,但该药迄今未能达到预期。


在这种情况下,也许尽早采取小规模行动才是明智之举。


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责任编辑:八角

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