恒瑞15亿投石问路,到底是不是“人傻钱多”?

导读:是病急乱投医,还是独具慧眼的有的放矢?

恒瑞大手笔进军眼药领域,是转型中的病急乱投医还是独具慧眼的有的放矢?


恒瑞医药继2021年11月拿下他氟前列素滴眼液国内首仿后,在今年5月又拿下了地夸磷索钠滴眼液国内首访,两款眼科药物的获批上市,让恒瑞医药在眼药领域挤有一席之地。


早在2019年 11月,恒瑞医药斥资1.65亿美元引进德国两款干眼症药物 CyclASol和 NOV03,获得其在中国的临床开发、生产和市场销售独家权利。

 

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资料来源:恒瑞医药公告


除已获批上市的他氟前列素滴眼液和地夸磷索钠滴眼液外,恒瑞医药在研的眼疾适应症药物至少还有4款,分别为HR19034、SHR1314、SHR8058(NOV03)、SHR8028(环孢素A),恒瑞医药对6款药物的研发投入资金已达4.24亿元人民币,加上2019年引进SHR8058和SHR8028的费用,按当时汇率计算,恒瑞医药自2019年以来,在眼科领域的投入已达15.79亿元人民币。即使不算并非专为眼疾研发的SHR-1314,投入资金仍达13.42亿。


值得注意的是,恒瑞医药在眼科领域可以说是“小白”,虽有两款药物已上市,但均为近期获批,据推测,目前在销售上还未有实质性进展。


而仅靠一款眼药康柏西普成为国内眼科领域王牌的康弘药业,据年报显示,2021年研发投入10.29亿元人民币,主要在研项目多达15个,其中涉及眼科疾病及新增适应症的仅有6个。


相比康弘药业,更专注于眼药领域的兴齐眼药,2019至2021年研发投入分别为0.55亿、0.84亿、1.18亿,三年累计投入2.57亿元,不及恒瑞医药进军眼药领域的零头。


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图片来源:兴齐眼药年报


众所周知,恒瑞医药近年来受集采、医保谈判等多重影响,2021年业绩出现首次下滑,面临转型的巨大压力,作为眼药领域“小白”的恒瑞医药,如此大手笔进军眼药领域,是转型中的病急乱投医?还是独具慧眼的有的放矢?


黄金赛道不容置疑


随着生活方式转变、电子产品普及等因素影响,各年龄层不同眼疾患者数量剧增,如全球近视人数已飙升至14亿,我国近视人口数量居世界首位,达6.3亿,另外干眼症患者也达3.6亿。


全球及我国眼药市场规模逐年升高,2021年全球眼药市场规模达361亿美元,国内达39亿美元,预计到2030年,全球市场规模将达734亿美元,国内将达169亿美元,潜力巨大。


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数据来源:蛋壳研究院


通过2019年中、美两国主要眼疾患者的统计对比发现,中国干眼症和葡萄膜炎患病人数均为美国的10倍左右,过敏性结膜炎、白内障和近视人数均大幅高于美国。值得注意的是,同期中国与美国的眼药市场规模却相差甚远,足以说明我国眼科市场诊断及治疗渗透率极低,我国眼药赛道是黄金赛道。


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图片来源:东方证券


2022年1月,国家发布了“十四五”全国眼健康规划,要求补齐眼科及其支撑学科短板,为眼药发展提供了强有力的政策支撑,恒瑞医药在此之前就布局入围了眼药领域,可谓明智之举。


起跑即冲刺两炮双红


恒瑞医药在进军眼药领域后不久,就先后获批上市了他氟前列素滴眼液和地夸磷索钠滴眼液两款产品,虽然都是仿制药,但均为国内首访,可谓占尽先机,值得一提的是,这两款眼药都大有来头。


他氟前列素滴眼液由日本参天制药株式会社开发,2020年他氟前列素相关剂型全球销售额约为2.08亿美元,为2021年中国公立医疗机构终端抗青光眼制剂和缩瞳药TOP5产品,2019至2021年的销售额增速分别为49%、121%、143%。值得一提的是,恒瑞医药在提交他氟前列素滴眼液上市申请后,国家药品审评中心(CDE)以临床急需、市场短缺药品为由将其纳入优先审评。


地夸磷索钠滴眼液最初由美国Inspire制药公司研发,2021年地夸磷索钠滴眼液全球销售约为1.48亿美元,为2021年中国公立医疗机构终端其它眼科用药TOP10产品,2020年和2021年的销售额增速分别为263%、557%。


精准布局多线推进


据蛋壳研究院整理统计,我国眼疾主要为屈光不正、干眼症、白内障、青光眼、视网膜病、葡萄膜炎等,其中白内障非手术治疗不可,能适用于药物治疗的屈光不正(近视)、干眼症、青光眼患者人数位列前三,分别为6.3亿、3.6亿、0.5亿。

 

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图片来源:蛋壳研究院


而恒瑞医药的他氟前列素滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、HR19034滴眼液、SHR8058、SHR8028等5款眼药产品正好对应屈光不正(近视)、干眼症、青光眼等三大患者基数最多的眼病,他氟前列素滴眼液和地夸磷索钠滴眼液的获批上市,已让恒瑞医药实现了干眼症和青光眼两大眼疾药物的从无到有。


而SHR8058和SHR8028的适应症正是患者基数第二的干眼症,恒瑞医药的眼药产品布局,可以说是为眼病领域量身打造,未来,眼药领域很大可能成为恒瑞医药新的重要业绩增长点。


另外,尽管恒瑞医药的眼药大多为仿制或License-in,但凭借恒瑞医药的创新能力以及依靠仿制和License-in开发基础,在未来自主研发出重磅眼药可能性极大,我们也将拭目以待。


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责任编辑:八角

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