中国首个LILRB2抗体获批临床!多款药品临床新进展!

导读:中国首个靶向LILRB2抑制剂抗体获批1期临床。

根据各家企业公告、Clinicaltrials.gov网站消息,多款药品临床迎来新进展!以明生物靶向LILRB2全新抑制性抗体IO-108在中国获批临床,这也是中国首个获批临床的LILRB2抗体;此外,创响生物针对免疫疾病的第三代BTK抑制剂IMG-004在美获批临床,因明生物潜在“first-in-class”眼科新药QA102在美国进入2期临床,国药中生Omicron灭活疫苗启动三期临床。


中国首个靶向LILRB2抑制剂抗体获批1期临床


以明生物(Immune-Onc Therapeutics)宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其IO-108用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体B2(LILRB2,又称ILT4)的全新抑制性抗体。这是中国首个获得临床批件的LILRB2抗体,也是以明生物在全球取得的第四个临床批件。


据悉,此次中国多中心1期临床研究将评估IO-108单药和联合PD-1抗体帕博利珠单抗治疗实体瘤。该研究将包含三个部分:单药治疗剂量确认、联合治疗剂量确认以及剂量扩展,旨在评估IO-108单药疗法以及IO-108和PD-1抗体帕博利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性,并在中国患者中确认IO-108选自美国首次人体临床研究的2期推荐剂量。


创响生物针对免疫疾病的第三代BTK抑制剂在美获批临床


创响生物宣布,FDA许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请(IND)。


IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计,是一种非共价、可逆的第三代BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,具有高效力、高选择性和能通过血脑屏障等特性。


此I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究,将用于探索IMG-004在健康受试者中的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。


因明生物潜在“first-in-class”眼科新药在美国进入2期临床


因明生物宣布,其在研产品针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的潜在“first-in-class”眼科小分子药物QA102已经在美国进入2期临床试验阶段,即将开始受试患者给药。


据介绍,因明生物开发的小分子药物QA102,是根据全新发病机理研发的、具有完整自主知识产权的“first-in-class”创新药物。


国药中生Omicron灭活疫苗启动三期临床


近日,国药中生在Clinicaltrials.gov网站注册了新冠Omicron灭活疫苗的三期临床。据显示,本次临床研究计划入组4200例,将评价Omicron新冠疫苗接种后的免疫原性、安全性,同时观察未来最佳的免疫程序和剂次。


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责任编辑:七斤

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