CEO离职,新冠疫苗受挫,股价跌去六成的Inovio如何讲好故事?

导读:Inovio的重点,已转向为其他疫苗开发序贯加强针。

Inovio是一家DNA药物研发公司,将DNA质粒作为药物,通过CELLECTRA智能递送设备以疫苗和免疫疗法的方式给药。长期担任Inovio首席执行官的Joseph Kim几乎成了公司的代名词,不过他即将离职。


Kim的离开是为了给Jacqueline Shea腾出位置,后者于2019年加入Inovio,担任首席运营官。Kim留下了几十年来都沸沸扬扬的DNA疫苗和递送技术,以及利用传染病筹集资金的习惯。


2015年,埃博拉病毒在非洲蔓延之际,Inovio从美国国防高级研究计划局领取了4500万美元,用于研发针对埃博拉的DNA疫苗;2016年,寨卡疾病在美洲肆虐,Inovio又快速赶制了一种寨卡疫苗,并投入人体测试;如今开发COVID-19疫苗依然如此。


然而,Inovio至今还没有相关药物获批。


加入Inovio前,Shea曾在Emergent任职,并在一家非营利机构管理结核病疫苗项目。自2019年3月以来,她一直负责从制造业、商业到业务发展和联盟管理的所有事务。Inovio董事会主席Simon Benito称赞Shea的技术专长,期待后者在公司史上极具挑战性的时期执掌方向。


Inovio现在不仅面临宫颈癌药物研发的推迟,还面临COVID-19疫苗研发的滞后。此前,FDA曾告知Inovio高管,正在进行的COVID-19疫苗(INO-4800)的III期临床试验不足以支持获批。


从INO-4800的I期临床未披露足够信息,到II/III期临床被FDA叫停,Inovio的股价在过去一年里下跌了60%以上,在周三的盘前交易中又下跌了18.88%,至2.49美元。Inovio的股价在Kim领导时在牛市和熊市中的涨跌都已不足为奇。


在新冠病毒方面,Inovio表示,现在的重点是测试INO-4800能否作为其他疫苗的加强针(“异源”加强针),而不是开发基础疫苗。


INO-4800是Inovio针对SARS-CoV-2而研发的预防性DNA疫苗候选品,原是针对另一种重要的冠状病毒——中东呼吸综合征(MERS)。INO-4800是唯一一种可以在室温条件下稳定储存超过一年的核酸疫苗,因而其在运输或储存期间不需要冷冻操作,可以更低的成本被广泛地应用到大规模的疫苗接种之中。


2021年11月,FDA授权Inovio对INO-4800在美国进行INNOVATE III期试验。Inovio与合作伙伴艾棣维欣合作,在美洲、亚洲和非洲的多个国家和地区开展试验。


但如今,在新冠疫苗竞赛中落后的Inovio终止了III期试验,转而进行开发加强针项目,Shea将监督公司进行业务转变。


就在Shea正式上任几小时后,她在Inovio第一季度电话会议上进行了发言:


“我们将优先考虑‘异源’加强针战略,停止全球III期的INNOVATE试验。这一决定是根据新出现的全球数据作出的。数据表明,由Omicron变异导致的COVID-19重症病例较低,需要之后再增加试验规模和成本进行创新,以获得针对严重疾病的疗效数据。”


尽管Kim是在新冠疫情初期与当时美国总统特朗普会面讨论COVID-19疫苗和治疗方法开发的CEO之一,但Inovio一直进展缓慢,与委托生产商的僵持、临床暂停、注册缓慢和资金撤回等都在阻碍公司前进。除了Novavax(其疫苗至少在多个国家获得批准)之外,从辉瑞到吉利德等其他公司都已将产品推向市场。


同时,Inovio透露VGX-3100也在转变方向。VGX-3100是一种治疗HPV-16/18相关宫颈高级鳞状上皮内病变的实验性疗法。FDA建议Inovio进行另一项试验,以确认免疫疗法对生物标记物选择的亚组有效的假说。


在管线重组和资源“重新排序”的过程中,首席财务官Peter Kies在第一季度的电话会议上表示,预计Inovio“每月的消耗量都会减少”,并将在夏季晚些时候发布更新数据。


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责任编辑:七斤

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