NSCLC&SCLC全军覆没?罗氏TIGIT单抗还在寻找希望

导读:罗氏将继续研究SKYSCRAPER-01。

5月11日,罗氏公布了III期SKYSCRAPER-01研究的中期结果,该研究评估TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗Tecentriq一线治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效以及安全性。


结果显示,该研究未达到其无进展生存期(PFS)的共同主要终点,另一个主要终点总生存期(OS)数据尚未成熟。但在两个共同主要终点中,可观察到数值改善,同时Tecentriq+tiragolumab组合表示出良好耐受性以及未发现新的安全信号。


SKYSCRAPER-01研究是一项随机、双盲、全球多中心III期临床,招募了534位PD-L1高表达的局部晚期、不可切除或转移性NSCLS患者。患者按照1:1随机分配接受Tecentriq+tiragolumab联合治疗或者安慰剂+Tecentriq治疗。共同终点为PFS和OS。


罗氏表示将等待OS分析结果,在此之前,研究持续推进。同时,tiragolumab针对 NSCLC 和其他癌种的临床开发计划仍将继续推进。


如果不曾见过太阳,或许就可以忍受黑暗,NSCLC曾经一度带给罗氏希望。


在2020年的美国临床肿瘤学会(ASCO)癌症会议上,罗氏公布了一项名为CITYSCAPE的II期试验的早期数据。该研究旨在评估Tecentriq和tiragolumab联用,对比Tecentriq单药,作为PD-L1阳性转移性NSCLC患者的一线治疗的疗效和安全性。


援引当时公布的数据,该组合疗法可以缩小31%的转移性肺癌患者的肿瘤——这一获益是单独使用Tecentriq的两倍。


同时,根据CITYSCAPE的随访数据,在ITT(intention-to-treat)人群中,联合治疗组达到了两个主要共同终点——客观缓解率 (ORR) 为31.3%(Tecentriq单药治疗为16.2%),PFS有43%的下降,联合治疗组中位PFS为5.4月(Tecentriq单药治疗为3.6月)。


出兵告捷,一时让业界对同时阻断TIGIT和PD-L1通路的联合疗法“浮想联翩”,罗氏更是十分看好Tecentriq+tiragolumab这一组合,认为其或能成为一种解决癌症中未满足需求的新方法。


实际上,这一组合的逻辑找不出什么问题:PD-(L)1一直存在着低响应问题,而tiragolumab可起到免疫放大器的作用,提高PD-L1响应,协同激活T细胞以及增强NK细胞的抗肿瘤活性,因为TIGIT和PD-L1通路不同但可互补。


只是,命运似乎不眷顾这一组合。在刚过去的四月,罗氏已经迎接了一次来自小细胞肺癌(SCLC)的痛击。


根据III期SKYSCRAPER-02研究最新结果,490名接受SCLC一线治疗的患者中,PFS没有得到明显改善,同时,OS的数据也不太可能具有统计学意义。


该项研究评估了抗TIGIT抗体tiragolumab联合已获批的PD-L1抑制剂Tecentriq和化疗,作为广泛期SCLC患者的一线治疗方案的疗效。


面对诸多打击,罗氏首席医疗官兼负责人Levi Garraway保持乐观:“我们仍然相信TIGIT疗法能在癌症治疗中发挥作用,我们将继续分享tiragolumab相关计划的更多研究结果。”

 

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责任编辑:七斤

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