放弃Aduhelm,更换CEO,重组和并购能否为渤健带来转机?

导读:渤健下一步重点是促成交易和降低研究风险。

渤健的阿尔茨海默病药物(Aduhelm)曾被认为是“孵化”中的重磅炸弹,但自去年6月获批以来,Aduhelm这一路走得相当坎坷。经历最初的关键研究失败,到FDA力挺,再到美国医生停止开出Aduhelm处方,加上医保覆盖限制,渤健不得已几乎完全放弃了营销计划。


Aduhelm面临的挑战,对渤健来说可能来得不是时候。由于市场上层出不穷的各种竞争,今年第一季度,渤健大部分畅销产品的销量都在下降:MS特许经营收入缩水,Spinraza的收入下降了9%,生物仿制药也受到了冲击。总收入下滑6%。


虽然另一种阿尔茨海默病的治疗药物lecanemab有望为其带来高额利润,但许多分析师仍然认为,渤健治疗大脑和神经系统的试验药物管线“风险很大”。


渤健董事会决定进行改组。


5月3日,渤健在季度财报发布会上宣布,公司正在物色新的CEO,取代过去五年一直领导这家生物科技公司前进的Michel Vounatsos。


Vounatsos称,渤健在面临特许经营权到期而收入萎缩时取得了巨大成功,但他也怀疑现有产品管线下公司能否扭转局面,“我将在渤健蓬勃发展的时候离开,它拥有无限的创造力,我期待与我的继任者顺利做好交接”。


此外,渤健的高管们表示,公司下一步的重点是促成交易和降低研究风险。


但目前尚不清楚渤健具体会如何实施这一战略。


例如交易部分,渤健表示,过去五年半在业务发展方面花费了约65亿美元。然而,大部分资金都用于小规模的研究合作或许可协议,而不是全面收购。事实上,自本世纪初斥资数十亿美元收购Idec以来,渤健一直避免进行大规模收购活动,最大的一笔还是2019年以8亿美元收购Nightstar Therapeutics。


渤健有约60亿美元现金可供进行更多交易,如果承担更多负债,这个数字可能会增长到80亿美元左右。不过,收购生物技术公司的成本往往很高。尽管现在行业整体低迷,许多公司的估值现在已经低多了,但80亿美元可能不足以完成转型交易。


值得注意的是,渤健的高管似乎并不认为他们需要那么多钱。本周的季度财报发布会上,渤健首席财务官Mike McDonnell对投资者表示:“我们手头现金充裕,增加债务显然不是近期需要或打算做的事情。”


投资公司Piper Sandler的分析师写道,鉴于渤健在寻求更先进也往往更昂贵的药品交易方面“一直保持沉默”,“坦率地说,很难确定他们的战略是否会为公司带来转机”。


分析师还强调,就有前景的项目或新产品而言,渤健最近签署的交易并没有多大意义。Nightstar收购案中获得的多个产品在关键的临床试验中都失败了,就是一个例证。


这些挫折,加上其他治疗中风、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默氏病和帕金森氏症试验失败的案例,加剧了公众对渤健产品管线的质疑,他们呼吁渤健在其神经科学核心领域之外进行多元化发展。


渤健高管在周二的电话会议上强调,降低风险是战略的一部分,但没有透露具体细节。研发部门的临时负责人Priya Singhal表示,神经科学仍是渤健的重点,但公司“对其他管线的发展绝对是开放的”。她提到了渤健在神经精神病学领域的工作,表示公司正在与Sage Therapeutics合作开发抑郁症治疗方法,同时还在测试一种用于治疗精神分裂症相关认知障碍的潜在药物。


渤健也透露对免疫学感兴趣,已进入人体试验最后阶段的狼疮药物证明了这一点。“这是一个专门的免疫学领域,我们可能会考虑其他适应症,也会考虑该领域的其他潜在机会。”Singhal说,“因此,这是我们扩大业务范围和重新平衡风险的一种方式。”


然而,在渤健的管线中,最受关注的仍然是lecanemab,这是一种与Aduhelm作用方式相似的药物。


渤健与研发合作伙伴卫材制药(Eisai)已经开始向FDA提交lecanemab申请,预计将于6月底前完成申请程序。此次申请基于一项中期试验,尽管最终未能实现主要目标,但试验产生了一些积极的结果。


渤健和卫材完成申请的同时,还进行了一项规模更大的试验,用以确认该药的疗效。这项研究将在9月前得出数据。


如果研究结果良好,那么渤健将有机会再次将治疗阿尔茨海默病的药物推向市场。因此,一些人认为,虽然渤健一直在说新的战略,但未来几个月真正的重点将是lecanemab。


Baird分析师Brian Skorney写道:“无论采取何种战略举措,在lecanemab的III期试验数据公布之前,很难想象要采取多少行动才能影响投资者。”


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责任编辑:七斤

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