企业简介：
广州仁恒医药科技股份有限公司(简称：仁恒医药，证券代码：870511)是专业从事医药产品研发、一致性评价及药品进口注册等相关技术服务的高新技术企业、新三板挂牌公司。公司坐落于广州高新技术产业开发区，实验室面积3500m2，目前共有员工100余人。部门设置有合成部、分析部、制剂部、法规事务部、质量保证部、注册部、业务部、董秘办等，部门与人员配置合理；研究数据完整、真实、可溯源，研发过程及质量管理规范，符合最新法规要求；目前公司已完成了治疗眼科疾病、心血管疾病、糖尿病等一系列高技术壁垒药品的开发，并与国内外多家知名企业建立了良好的长期合作关系。

一．研发团队
公司研究院下设合成部、制剂部、分析部、注册部及法规事务部，由博士、硕士及药学本科等学历的人才组成，涵盖药物分析、药物制剂、药物合成及药理学等专业领域；制剂分析合成人员数量比例为1:2:1，学历框架与人员配置科学合理；公司核心员工曾任职于鲁南制药、朗圣药业、东阳光等国内知名药企，曾参与、组织、主导注册申报的药品数量近60个，项目开发及注册申报经验丰富；公司特请药审专家，川抗所、中大、青大等高等学府的知名教授以及业内资深专家作为顾问，密切关注行业动态及政策动向，严格把控研发的全过程。

二．研发设施及实验环境
公司具有先进、完备的研发设施，包括35台高效液相色谱仪(Waters/Agilent/Shimadzu)、3台气相色谱仪(Shimadzu)、激光粒度分析仪、溶出仪、压片机、流化床、干法/湿法制粒机、层流罩、全自动胶囊充填机、高效包衣机、冻干机、高压均质机、压力灭菌器等一系列仪器设备，可满足原料药及片剂、胶囊剂、口服液体制剂、注射剂、滴眼剂等多种剂型中试规模的研究开发需要。公司拥有华南地区规模较大的合成实验室，配备30个通风柜以及20L、50L、100L玻璃反应釜，反应釜配备高低温设备，最低温度可控至零下25℃。同时公司配备岛津网络版工作站，支持全面审计追踪，保证数据完整性、真实性及可溯源性。

三．特色/优势
技术优势 公司在多手性化合物的制备及分析方法开发、不稳定化合物的合成及纯化、多种剂型(溶液型、乳剂型、混悬型滴眼液、普通片、肠溶片、胶囊、软胶囊、冻干粉针、小容量注射液等)的开发及放大、生物制品的研发等方面经验丰富，已成功开发多个产品。

特色 公司设有法规事务部(RA)，RA团队对拟开发或引进的医药产品具有综合、完善、客观的前期评价能力，自立项开始即介入具体项目方案设计，秉承NMPA“质量源于设计”原则，把握研发和申报资料尺度。同时公司还设有独立于研究院的质量保证部门(QA)，对研发进行全程监管，保障所有实验数据的完整性、真实性及可溯源性。QA规范人机料法环的管理，对合成、制剂、分析研发现场进行实时监控，对原始纸质、电子版记录进行归档，对入职员工进行规范实验的培训，同时管理所有合同、资质、校验等关键信息。

四．业务范围
仿制药(新药)的委托/合作开发
一致性评价技术服务
原料药进口注册申报/代理
参比制剂全球采购

连续多年获得高校技术企业认证，广东省“守合同重信用”企业，广东省高新技术产品证书，广州市企业研究开发机构证书等。

重点项目/产品

公司地址：广州市黄埔区开源大道11号A3栋3楼
联系人： 陆女士
电话： 020-3998 1033/159 8927 2650（微信同号）
公司网址：www.renheng.com.cn
公众号：

责任编辑：白芨