正大天晴阿达木单抗生物类似药获批上市

导读:治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症。

1月20日,中国生物制药(1177.HK)宣布,旗下核心企业正大天晴生产的泰博维® (阿达木单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。


泰博维的上市有望撬动10亿规模的潜在市场,惠及2000万中国患者,与同类产品相比,其安全性更高,能够显著降低患者关节外表现发生率。中国生物制药董事会主席谢其润表示,泰博维是公司研发的首款生物类似药,它的上市是集团自免管线的有力补充,也将加速阿达木单抗在中国市场的潜力释放。


阿达木单抗的原研药修美乐素有“全球药王”之称,上市9年来蝉联全球畅销药排名榜首,并在去年为艾伯维公司贡献超过200亿美元的营收。但相对于全球市场而言,修美乐在中国由于获批适应症较少及售价高昂等因素,致使中国患者使用率不足2%。2019年,修美乐进入医保目录,支付标准为1290元/支。业界认为,中国生物制药的泰博维将以有竞争力的市场价格,极大提升患者可及性,有望再次洗牌国内市场,冲击“中国药王”的宝座。


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责任编辑:大乔


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