复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床

导读:企业新动态。

近日,复宏汉霖发布公告称,公司从润新生物引进的创新BRAF V600E小分子抑制剂HLX208的Ib/II期临床试验申请(IND)获国家药监局批准,拟用于单药或联合治疗BRAF V600E或BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤。


BRAF蛋白是RAF家族成员之一,位于EGFR下游,为RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中上游调节因子,在MAPK/ERK信号通路中起着举足轻重的作用,其基因突变可传导并激活下游MEK和ERK蛋白,从而引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型,多发于结直肠癌、黑色素瘤、甲状腺癌、肺癌和脑胶质瘤等多个癌种及罕见病成人朗格汉斯细胞组织增生症(LCH)/Erdheim-Chester病(ECD),患者往往预后较差,较少从常规治疗中获益。


HLX208具有全新的化学母核结构,临床前研究结果表明,HLX208具有单一稳定晶型,良好的口服生物利用度及显著的肿瘤抑制活性,是具备Best-in-class潜力的BRAF V600E小分子抑制剂。


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责任编辑:八角

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