九安医疗新冠抗原快速检测POC试剂盒获应急使用授权

导读:在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。

九安医疗发布公告称,1月15日凌晨获悉,经FDA授权,公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测POC(PointOfCare)专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA),并收到了FDA向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国EUA后,可在美国公共卫生健康应急状态期间,在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。


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责任编辑:八角

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