品驰医疗“植入式脊髓神经刺激器”获批

导读:属于国内首创医疗器械。

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的植入式脊髓刺激器创新产品的注册申请(包括植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、2个植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线共5个产品注册证)。


该产品系列是清华大学联合北京品驰医疗设备有限公司在“十三五”国家重点研发计划项目、北京市科技计划项目等支持下研发、并由品驰医疗进行技术成果转化生产的我国首个自主知识产权的脊髓神经刺激产品系列,代表着我国在该领域打破国外垄断,填补了技术空白。


该产品获批也使品驰医疗成为首个拥有脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓神经刺激器、骶神经刺激器等全系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业。


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责任编辑:八角

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