再鼎医药3期关键性临床研究PANOVA-3在大中华区完成首例患者入组

导读:胰腺癌是一种常见的、高侵袭性的消化道肿瘤。

近日,再鼎医药宣布,一项有关肿瘤电场治疗用于胰腺癌的3期关键性临床研究PANOVA-3在大中华区完成首例患者入组。


PANOVA-3是一项全球性、开放标签、随机临床III期研究,以评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为一线治疗不可切除的局部晚期胰腺癌的疗效。该研究预计招募约556名患者。主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、局部无进展生存期、客观缓解率(ORR)、一年生存率、生活质量、无疼痛生存期、可切除率和毒性。


肿瘤电场治疗(简称TTFields)是一种抑制肿瘤细胞的设备。肿瘤电场治疗基础科学研究纵跨二十年,迄今为止,在所有的临床前研究中,肿瘤电场治疗均显示出一致的抗有丝分裂作用。肿瘤电场治疗主要和其他标准治疗方案联用。有越来越多的体外证据支持肿瘤电场治疗能够广泛地与癌症治疗方案联用,例如放疗、部分化疗和免疫治疗。在临床研究和商业化阶段中,肿瘤电场治疗未显示出系统性毒性,常见副作用为轻中度的皮肤炎症。肿瘤电场治疗全球研发计划包括临床前期合作和所有阶段的广泛临床研究,其中涵盖了多个瘤种类型的III期关键性临床研究。迄今,已有超过20,000名癌症患者使用了肿瘤电场治疗。


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责任编辑:八角

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