恒瑞祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批上市

导读:恒瑞新动态。

近日,恒瑞医药子公司——山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,批准公司按照化药3类申报的盐酸氨溴索口服溶液上市。公司此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。


黏液高分泌是气道炎症性疾病的重要病理生理特征,可加重呼吸道气流阻塞,加速肺功能下降,气道潴留的黏液亦成为细菌生长的良好培养基,导致气道内感染的发生及加重,而感染及后续炎性产物又进一步引起黏液高分泌,从而形成恶性循环,增加疾病的住院率及病死率。


盐酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,同时促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出,适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。


本品自上市以来,一直被广泛用于包括老人及儿童在内的呼吸系统疾病患者的祛痰治疗。本品为非处方药,我司采用10ml/袋的包装形式,更适合自我药疗,提高了用药准确性及携带便捷性,同时避免剩余药液的浪费,节约资源。


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责任编辑:八角

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