11月26日，三叶草生物-B(02197)发布公告，于2021年11月26日(北京时间)，启动一项由研究人员主导的II期试验，以评估异源及同源COVID-19 加强剂的免疫原性及安全性。公司的COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)将作为先前接种过CoronaVac疫苗或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个体的异源加强剂进行评估。

II期试验是一项研究人员发起的研究，由Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)赞助，由比尔及梅琳达盖茨基金会出资，并由巴西卫生部提供支持。该研究是一项双盲、随机、对照研究，将分以下两个阶段进行：

第一阶段将对初次接种重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)后约6个月，作为加强剂量用药的三种SCB-2019配方(使用9ug加铝佐剂、9ug与CpG 1018 加铝佐剂联合使用及30ug与CpG 1018加铝佐剂联合使用)进行评估。该阶段的目的是确定与重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂比较的最佳疫苗配方;及第二阶段将对先前接种两剂针CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个体选定的SCB-2019配方加强剂量的免疫原性和安全性进行评估。CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂将用作对照。

该研究预期在巴西的多个研究地点招募约520名健康成人受试者。预计安全性和免疫原性数据将于2022年上半年发布，其结果将作为优化加强剂量方案的指南进行刊发。

责任编辑：琉璃

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