天境生物依非白介素α与PD-1抗体联合用药获批2期临床

导读:用于治疗晚期实体瘤(包括三阴乳腺癌和头颈癌)。

10月18日,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式批准启动依非白介素α(又称为TJ107/GX-I7/NT-I7)与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤(包括三阴乳腺癌和头颈癌)的2期临床试验。


依非白介素α是全球首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)药物,多项临床前及临床研究显示依非白介素α通过促进T淋巴细胞增殖有效地提升T淋巴细胞数量及功能,可用于治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)协同治疗肿瘤。相比其它治疗窗狭窄的重组人白细胞介素(如rhIL-2),依非白介素α在疗效和安全性上具有独特优势。多项依非白介素α单药及与PD-1抗体联用治疗晚期实体瘤的临床研究已分别在美国、韩国和中国开展。


关于依非白介素α


依非白介素α(也称为TJ107/GX-I7/NT-I7)是世界上首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7),它可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。该产品为运用Genexine专利技术平台hyFc®开发的长效生物制剂。天境生物已获得依非白介素α在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。依非白介素α可用于治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症(外周血淋巴细胞水平降低),淋巴细胞减少症是癌症患者化疗或放疗后出现的一种常见现象,目前还没有有效的针对性疗法。研究显示,依非白介素α联合免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)可通过协同效应有效治疗肿瘤。


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责任编辑:琉璃

 

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