病毒持续变异，疫苗有效性有限，以及各地防疫措施不一样等等诸多因素，导致疫情反复爆发；新冠感染人数仍高居不下，人们将面临与新冠病毒长期共存的挑战；然而作为流行病防治极为重要一环的治疗药物仍旧稀缺；且随着病株变异突破性感染患者的增多，人们在关注新冠疫苗的预防效果外，更加关心新冠特效药的研发成果。

近日，以色列媒体报道以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”引发了广泛的关注，II期临床实验结果显示5天内治愈90％新冠重症者。不过，报道并没有给出EXO-CD24的试验终点是什么；对于EXO-CD24本身，也没有更多介绍；研究也未在在国际刊物刊发，是否能为成为“神药”需要更多更详尽的研究数据辅佐证明。

中和抗体—潜力新冠“特效药”争相布局

已有5款获批使用

事实上，对于新冠特效药的研究，除了以色列外，包括中国及美国在内，多个国家在进行研发。随着变异病毒传播形势日趋严峻，各家医药企业披露“特效药”的研发进展。

其中，通过人工方式，制备出一种活性最高、最有效的抗体，也就是中和抗体，其能通过特异性地结合S蛋白，阻断病毒与宿主细胞受体ACE2蛋白，抑制病毒感染正常细胞；被作为新冠特效药的潜力选手，得到了广泛关注与布局，跨国药企如礼来、阿斯利康、再生元等，本土企业复宏汉霖、君实生物、腾盛博药、绿叶制药、济民可信等纷纷在这一领域有所布局。

国际上多款中和抗体已陆续获得了FDA的批准临床使用。包括礼来Bamlanivimab、再生元中和抗体组合疗法REGEN-COV2、Celltrion的regdanvimab、GSK/Virsotrovimab等5种疗法，其中值得注意的是，Bamlanivimab单药用于SARS-CoV-2变异病毒时，会产生耐药性；FDA认为继续使用该药物的潜在风险将大于获益，2021年4月，FDA撤销了其bamlanivimab单药紧急使用授权(EUA)，以及bamlanivimab和etesevimab对B.1.351/Beta和SARS-CoV-2P.1/Gamma变异病毒的中和能力有限，2021年6月25日美国相关政府宣布在美国暂停供应bamlanivimab/etesevimab双抗体疗法直至另行通知。

获批临床使用的中和抗体

除已获批的几款抗体之外，仍有大量中和抗体分子处于在研阶段。8月4日，中国生物官微就发布消息称，其杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。8月8日，腾盛博药宣布完成新冠中和抗体BRII-196和BRII-198ACTIV-2三期临床试验受试者入组工作。君实生物也表示今年拟申报广谱新冠中和抗体临床，覆盖德尔塔等变异株...

正在进行的中和抗体临床试验

图片来源：国金证券研究报告

口服新冠药物研发不落其后

4种已进入临床三期

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断，在研口服新冠药物侧重于抑制病毒转染过程（胞内为主），相对与中和抗体的注射性给药，口服治疗药物给药更加方便，回顾历史，真正让人类免于流感影响的手段是“流感疫苗+口服抗病毒药”的“防+治”组合，口服抗流感药物的出现，让人们在感染流感病毒后，只需自行服药、简单防护即可保持基本正常的社会活动。新冠疫情防治至今，疫苗是有了，但口服抗新冠病毒药物是抗疫亟待补齐的一环。口服新冠药物研发进展也备受关注。

据统计，截止目前口服抗新冠病毒药物进入临床三期的药物已有4种，分别是开拓药业的雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺、默沙东/Ridgeback的Molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801）、罗氏与AteaPharmaceuticals,Inc.共同开发的AT-527、以及辉瑞口服蛋白酶抑制剂PF-07321332。

四种口服新冠药物临床进展情况

图片来源：国金证券研究报告

其中值得尤为值得提及的是，8月9日澳大利亚药品管理局授予美国默沙东公司针对RNA病毒的广谱抗病毒药物Molnupiravir临时决定；意味着全球首个口服抗新冠病毒药物即将获得批准。

Molnupiravir是EIDD-1931的异丙酯前药（核糖核苷类似物N4-羟基胞苷，N4-hydroxycytidine,NHC），进入体内后水解为原型药物EIDD-1931。目前研究认为，该药物分子通过诱导病毒RNA变异以至病毒无法复制来抑制新冠病毒感染正常细胞，可用于治疗轻中度COVID-19患者。

研究证明在多种SARS-CoV-2（新型冠状病毒）模型有活性，包括用于预防、治疗和预防传播，SARS-CoV-1（SARS病毒）和MERS（中东呼吸症候群）使用也有功效。

8月11日，马普研究所在NatureSME发表的研究报道了Molnupiravir的分子作用机制，结果显示其两步诱变机制可能适用于各种病毒聚合酶，Molnupiravir具有广谱抗RNA病毒的活性。此外，2021年6月，美国拜登政府即承诺，如果美国FDA给予Molnupiravir紧急使用授权，将购买170万个疗程的Molnupiravir，价值约合12亿美元。众望所归，期待Molnupiravir早日上市。

事实上，无论是中和抗体还是口服药物，在抗击新冠肺炎这一战场上，能够为其作出贡献的皆可誉为“良药”，帮助尽快战胜疫情。

参考资料：

1.国金证券行业专题研究新冠系列专题深度（一）

2.各企业官网等公开信息

责任编辑：三七

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