首个国产吸入式新冠疫苗!陈薇院士团队又传来好消息……

导读:研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。

7月26日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。


该疫苗的标准名称是雾化腺病毒5型载体新冠疫苗(aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV) ,与获批的康希诺重组新冠病毒疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致,不同之处是在于接种时采用雾化吸入的方式。


研究结果显示,首次接种与加强免疫后7天内,最常出现的不良反应是发热(48%)、疲劳(31%)和头痛(35%)。不同接种途径在初免或加强后的任何不良反应率没有显著差别。


在免疫原性方面,与雾化吸入相比,肌注接种产生更高的RBD结合IgG、RBD结合IgA和中和抗体GMT,其中前两者明显更高,中和抗体水平则基本相似。


总体来说,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。


军事科学院军事医学研究院研究员侯利华表示,第一,该款疫苗不需要注射,只需要吸一吸就能够完成疫苗的接种,比如说胳膊的疼痛、肿胀等这些不良反应便不会出现,可以提高民众接种疫苗的意愿。第二在于雾化吸入疫苗的剂量很低,相当于大幅度提高了疫苗的产量。第三,该款不需要注射器,可以有效解决锐器的医疗废物处理等问题。


据了解,这项临床试验于2020年9月在武汉启动,由军事医学研究院与武汉大学中南医院共同主持研究。目前正在有序推进二期临床试验,接下来,科研人员将继续进行与时间赛跑,积极申请该疫苗的紧急使用。


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责任编辑:琉璃

 

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